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결합된 백내장 수술 및 계획된 Descemetorhexis

2015년 8월 20일 업데이트: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Fuchs 각막 이영양증의 치료를 위해 계획된 안구 절단술의 타당성을 평가하기 위해 고안된 예비 연구.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

일반 포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

안구 포함 기준(모든 안구 포함 기준은 연구 눈에만 적용됨):

  • Fuchs의 각막 이영양증 진단
  • 백내장 존재
  • 최대 교정 시력 ≤ 20/40
  • 현재 내피 이식 절차(DSAEK, DMEK) 후보

일반 제외 기준:

  • 18세 미만
  • 의학적으로 불안정한 환자
  • 단안 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

안구 제외 기준(모든 안구 제외 기준은 연구 눈에만 적용됨):

  • Fuchs' 이외의 각막 이영양증
  • Fuchs'와 관련되지 않은 중앙 각막 반흔 또는 중앙 혼탁
  • 중증 비증식성 당뇨망막병증 또는 증식성 당뇨망막병증
  • 이전 유리체 망막 수술의 역사
  • 진행성 또는 불안정 녹내장
  • 녹내장을 가진 알려진 스테로이드 반응자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Descemetorhexis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세극등 촬영으로 평가한 각막 투명도
기간: 퇴행 후 1년까지 평가
퇴행 후 1년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세극등 촬영으로 평가한 부종 해결
기간: 퇴행 후 1년까지 평가
퇴행 후 1년까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
기간
경면현미경으로 평가한 내피 세포층의 재구성
기간: 퇴행 후 1년까지 평가
퇴행 후 1년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Descemetorhexis에 대한 임상 시험

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