Cirugía Combinada de Catarata y Descemetorrexis Planificada
20 de agosto de 2015 actualizado por: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Un estudio piloto diseñado para evaluar la viabilidad de la descemetorrexis planificada para el tratamiento de la distrofia corneal de Fuchs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Paciente >18 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de inclusión ocular (todos los criterios de inclusión ocular se aplican solo al ojo del estudio):
- Distrofia corneal de Fuchs diagnosticada
- Catarata presente
- Mejor agudeza visual corregida ≤ 20/40
- Candidato para el procedimiento de trasplante endotelial actual (DSAEK, DMEK)
Criterios generales de exclusión:
- <18 años
- Paciente médicamente inestable
- paciente monocular
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión ocular (todos los criterios de exclusión ocular se aplican solo al ojo del estudio):
- Distrofia corneal distinta de la de Fuchs
- Cicatriz corneal central u opacidad central no relacionada con la de Fuchs
- Retinopatía diabética no proliferativa grave o retinopatía diabética proliferativa grave
- Antecedentes de cirugía vitreorretiniana previa
- Glaucoma avanzado o inestable
- Respondedores esteroides conocidos con glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Descemetorrexis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Claridad corneal evaluada mediante fotografía con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resolución del edema evaluada mediante fotografía con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reconstitución de la capa de células endoteliales según lo evaluado por microscopía especular
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Evaluado hasta 1 año después de la descemetorrexis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCW-EI-001
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