Cirurgia combinada de catarata e descemetorhexis planejada
20 de agosto de 2015 atualizado por: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Um estudo piloto projetado para avaliar a viabilidade de descemetorhexis planejada para o tratamento da distrofia corneana de Fuchs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão ocular (todos os critérios de inclusão ocular se aplicam apenas ao olho do estudo):
- Distrofia corneana de Fuchs diagnosticada
- Catarata presente
- Melhor acuidade visual corrigida ≤ 20/40
- Candidato ao procedimento atual de transplante endotelial (DSAEK, DMEK)
Critérios Gerais de Exclusão:
- <18 anos
- Paciente clinicamente instável
- paciente monocular
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão ocular (todos os critérios de exclusão ocular aplicam-se apenas ao olho do estudo):
- Distrofia corneana diferente de Fuchs
- Cicatriz corneana central ou opacidade central não relacionada a Fuchs
- Retinopatia diabética não proliferativa grave ou retinopatia diabética proliferativa
- História de cirurgia vitreorretiniana prévia
- Glaucoma avançado ou instável
- Respondedores de esteroides conhecidos com glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descemetorhexis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Clareza da córnea avaliada por fotografia com lâmpada de fenda
Prazo: Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução do edema avaliada por fotografia com lâmpada de fenda
Prazo: Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reconstituição da camada de células endoteliais avaliada por microscopia especular
Prazo: Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Avaliado até 1 ano após a descemetorhexis
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2015
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCW-EI-001
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