Kombineret grå stærkirurgi og planlagt descemetorhexis
20. august 2015 opdateret af: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
En pilotundersøgelse designet til at vurdere gennemførligheden af planlagt descemetorhexis til behandling af Fuchs' hornhindedystrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier:
- Patient >18 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Okulære inklusionskriterier (alle okulære inklusionskriterier gælder kun for undersøgelsesøjet):
- Fuchs' hornhindedystrofi diagnosticeret
- Grå stær til stede
- Bedst korrigeret synsstyrke ≤ 20/40
- Kandidat til nuværende endoteltransplantationsprocedure (DSAEK, DMEK)
Generelle udelukkelseskriterier:
- <18 år gammel
- Medicinsk ustabil patient
- Monokulær patient
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Okulære eksklusionskriterier (alle okulære eksklusionskriterier gælder kun for undersøgelsesøjet):
- Anden hornhindedystrofi end Fuchs'
- Central hornhinde ar eller central opacitet ikke relateret til Fuchs'
- Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati
- Anamnese med tidligere vitreoretinal kirurgi
- Avanceret eller ustabil glaukom
- Kendte steroid respondere med glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Descemetorhexis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hornhindens klarhed vurderet ved spaltelampefotografering
Tidsramme: Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løsning af ødem vurderet ved spaltelampefotografering
Tidsramme: Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekonstitution af endotelcellelaget vurderet ved spekulær mikroskopi
Tidsramme: Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Vurderet op til 1 år efter descemetorhexis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2014
Først opslået (Skøn)
1. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2015
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCW-EI-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Descemetorhexis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtFuchs' endoteldystrofi | Fuchs dystrofi | Endoteldystrofi i hornhinden | Tab af endotelcelle i hornhinden | Hornhinde GuttataTyskland