Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert kataraktkirurgi og planlagt descemetorhexis

20. august 2015 oppdatert av: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
En pilotstudie designet for å vurdere gjennomførbarheten av planlagt descemetorhexis for behandling av Fuchs 'hornhinnedystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Pasient >18 år gammel
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Okulære inklusjonskriterier (alle okulære inklusjonskriterier gjelder kun for studieøyet):

  • Fuchs 'hornhinnedystrofi diagnostisert
  • Katarakt tilstede
  • Best korrigert synsskarphet ≤ 20/40
  • Kandidat for gjeldende endoteltransplantasjonsprosedyre (DSAEK, DMEK)

Generelle eksklusjonskriterier:

  • <18 år gammel
  • Medisinsk ustabil pasient
  • Monokulær pasient
  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Okulære eksklusjonskriterier (alle okulære eksklusjonskriterier gjelder kun for studieøyet):

  • Andre hornhinnedystrofi enn Fuchs
  • Sentralt hornhinnearr eller sentral opasitet som ikke er relatert til Fuchs'
  • Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati
  • Anamnese med tidligere vitreoretinal kirurgi
  • Avansert eller ustabil glaukom
  • Kjente steroidresponderere med glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Descemetorhexis
Fremgangsmåte: Descemetorhexis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhinnens klarhet vurdert ved spaltelampefotografering
Tidsramme: Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis
Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løsning av ødem som vurdert ved spaltelampefotografering
Tidsramme: Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis
Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekonstituering av endotelcellelaget vurdert ved speilmikroskopi
Tidsramme: Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis
Vurderes inntil 1 år etter descemetorhexis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCW-EI-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere