Комбинированная хирургия катаракты и плановый десцеметорексис
20 августа 2015 г. обновлено: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Пилотное исследование, предназначенное для оценки возможности запланированного десцеметорексиса для лечения дистрофии роговицы Фукса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Общие критерии включения:
- Пациент >18 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерии включения глаз (все критерии включения глаз применимы только к исследуемому глазу):
- Дистрофия роговицы Фукса диагностирована
- Катаракта присутствует
- Лучшая острота зрения с коррекцией ≤ 20/40
- Кандидат на текущую процедуру эндотелиальной трансплантации (DSAEK, DMEK)
Общие критерии исключения:
- <18 лет
- Медицински нестабильный пациент
- Монокулярный пациент
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Глазные критерии исключения (все глазные критерии исключения применяются только к исследуемому глазу):
- Дистрофия роговицы, отличная от дистрофии Фукса
- Центральный рубец роговицы или центральное помутнение, не связанное с болезнью Фукса.
- Тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия или пролиферативная диабетическая ретинопатия
- История предшествующей витреоретинальной хирургии
- Прогрессирующая или нестабильная глаукома
- Известные пациенты с ответом на стероиды с глаукомой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десцеметорексис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чистота роговицы по оценке с помощью фотографии с щелевой лампой
Временное ограничение: Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрешение отека по оценке фотографии с щелевой лампой
Временное ограничение: Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление слоя эндотелиальных клеток по оценке с помощью зеркальной микроскопии
Временное ограничение: Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Оценивается до 1 года после десцеметорексиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCW-EI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .