Gecombineerde staaroperatie en geplande descemetorhexis
20 augustus 2015 bijgewerkt door: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Een pilootstudie om de haalbaarheid van geplande descemetorhexis voor de behandeling van Fuchs' corneadystrofie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- Patiënt >18 jaar oud
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Oculaire inclusiecriteria (alle oculaire inclusiecriteria zijn alleen van toepassing op het onderzoeksoog):
- Corneadystrofie van Fuchs gediagnosticeerd
- Staar aanwezig
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte ≤ 20/40
- Kandidaat voor huidige endotheeltransplantatieprocedure (DSAEK, DMEK)
Algemene uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Medisch instabiele patiënt
- Monoculaire patiënt
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Oculaire uitsluitingscriteria (alle oculaire uitsluitingscriteria zijn alleen van toepassing op het onderzoeksoog):
- Hoornvliesdystrofie anders dan die van Fuchs
- Centraal hoornvlieslitteken of centrale vertroebeling niet gerelateerd aan Fuchs'
- Ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of proliferatieve diabetische retinopathie
- Geschiedenis van eerdere vitreoretinale chirurgie
- Gevorderd of instabiel glaucoom
- Bekende steroïde responders met glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Descemetorhexis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Helderheid van het hoornvlies zoals beoordeeld door middel van spleetlampfotografie
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oplossing van oedeem zoals beoordeeld door spleetlampfotografie
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reconstitutie van de endotheelcellaag zoals beoordeeld door spiegelmicroscopie
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Beoordeeld tot 1 jaar na descemetorhexis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCW-EI-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .