Chirurgia combinata della cataratta e descemetoressi pianificata
20 agosto 2015 aggiornato da: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Uno studio pilota progettato per valutare la fattibilità della descemetoressi pianificata per il trattamento della distrofia corneale di Fuchs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- Paziente >18 anni
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di inclusione oculare (tutti i criteri di inclusione oculare si applicano solo all'occhio dello studio):
- Diagnosi della distrofia corneale di Fuchs
- Cataratta presente
- Migliore acuità visiva corretta ≤ 20/40
- Candidato per l'attuale procedura di trapianto endoteliale (DSAEK, DMEK)
Criteri generali di esclusione:
- <18 anni
- Paziente instabile dal punto di vista medico
- Paziente monoculare
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione oculare (tutti i criteri di esclusione oculare si applicano solo all'occhio dello studio):
- Distrofia corneale diversa da quella di Fuchs
- Cicatrice corneale centrale o opacità centrale non correlata a quella di Fuchs
- Retinopatia diabetica non proliferativa grave o retinopatia diabetica proliferativa
- Storia di precedente chirurgia vitreoretinica
- Glaucoma avanzato o instabile
- Risponditori noti di steroidi con glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Descemetoressi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chiarezza corneale valutata mediante fotografia con lampada a fessura
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risoluzione dell'edema valutata mediante fotografia con lampada a fessura
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ricostituzione dello strato di cellule endoteliali valutato mediante microscopia speculare
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Valutato fino a 1 anno dopo la descemetoressi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCW-EI-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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