Yhdistetty kaihileikkaus ja suunniteltu descemetorhexis
torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suunnitellun deskemetorheksiksen toteutettavuutta Fuchsin sarveiskalvon dystrofian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Potilas >18-vuotias
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Silmän inkluusiokriteerit (kaikki okulaariset inkluusiokriteerit koskevat vain tutkittavaa silmää):
- Fuchsin sarveiskalvon dystrofia diagnosoitu
- Kaihi läsnä
- Paras korjattu näöntarkkuus ≤ 20/40
- Ehdokas nykyiseen endoteelinsiirtotoimenpiteeseen (DSAEK, DMEK)
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Lääketieteellisesti epävakaa potilas
- Monokulaarinen potilas
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Silmän poissulkemiskriteerit (kaikki silmän poissulkemiskriteerit koskevat vain tutkimussilmää):
- Muu kuin Fuchsin sarveiskalvon dystrofia
- Keskiosan sarveiskalvon arpi tai keskusopasiteetti, joka ei liity Fuchsiin
- Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Aiemmat lasiaistekalvoleikkaukset
- Pitkälle edennyt tai epästabiili glaukooma
- Tunnetut steroideihin reagoijat, joilla on glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Descemetorhexis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon kirkkaus mitattuna rakovalokuvauksella
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvotuksen erottelu rakovalokuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisolukerroksen uudelleenmuodostaminen spekkulaarimikroskoopilla arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Arvioitu enintään 1 vuoden kuluttua descemetorhexisista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCW-EI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Descemetorhexis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonFuchsin endoteelin dystrofia | Fuchsin dystrofia | Sarveiskalvon endoteelin dystrofia | Sarveiskalvon endoteelisolujen menetys | Sarveiskalvo GuttataSaksa