Kombinált szürkehályog-műtét és tervezett descemetorhexis
2015. augusztus 20. frissítette: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a tervezett descemetorhexis megvalósíthatóságának felmérése a Fuchs-féle szaruhártya-dystrophia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Szembezárási kritériumok (minden okuláris befogadási kritérium csak a vizsgált szemre vonatkozik):
- Fuchs szaruhártya-dystrophiáját diagnosztizálták
- Szürkehályog jelen van
- Legjobb korrigált látásélesség ≤ 20/40
- Jelenlegi endothel transzplantációs eljárás jelöltje (DSAEK, DMEK)
Általános kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Orvosilag instabil beteg
- Monokuláris beteg
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Szemkizárási kritériumok (az összes szemkizárási kritérium csak a vizsgált szemre vonatkozik):
- A Fuchstól eltérő szaruhártya-dystrophia
- Központi szaruhártya heg vagy központi homályosság, amely nem kapcsolódik a Fuchs-hoz
- Súlyos nonproliferatív diabéteszes retinopátia vagy proliferatív diabéteszes retinopátia
- Korábbi vitreoretinális műtétek anamnézisében
- Előrehaladott vagy instabil glaukóma
- Ismert szteroid reagálók glaukómában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Descemetorhexis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szaruhártya tisztasága réslámpás fényképezéssel értékelve
Időkeret: A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ödéma feloldása réslámpás fényképezéssel értékelve
Időkeret: A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endothel sejtréteg helyreállítása tükörmikroszkópos vizsgálattal
Időkeret: A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
A descemetorhexis után 1 évig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCW-EI-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .