Kombinerad kataraktkirurgi och planerad descemetorhexis
20 augusti 2015 uppdaterad av: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
En pilotstudie utformad för att bedöma genomförbarheten av planerad descemetorhexis för behandling av Fuchs hornhinnedystrofi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Patient >18 år gammal
- Vill och kan ge informerat samtycke
Okulära inklusionskriterier (alla okulära inklusionskriterier gäller endast för studieögat):
- Fuchs hornhinnedystrofi diagnostiserats
- Katarakt närvarande
- Bäst korrigerad synskärpa ≤ 20/40
- Kandidat för aktuell endoteltransplantation (DSAEK, DMEK)
Allmänna uteslutningskriterier:
- <18 år gammal
- Medicinskt instabil patient
- Monokulär patient
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
Okulära uteslutningskriterier (alla okulära uteslutningskriterier gäller endast för studieögat):
- annan hornhinnedystrofi än Fuchs
- Central hornhinneärr eller central opacitet som inte är relaterad till Fuchs
- Svår icke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati
- Historik av tidigare vitreoretinal kirurgi
- Avancerat eller instabilt glaukom
- Kända steroidreagerare med glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Descemetorhexis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hornhinnas klarhet bedömd med spaltlampsfotografering
Tidsram: Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplösning av ödem enligt bedömning av spaltlampsfotografering
Tidsram: Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekonstitution av endotelcellskiktet bedömt med spegelmikroskopi
Tidsram: Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Bedöms upp till 1 år efter descemetorhexis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2015
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCW-EI-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Descemetorhexis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändFuchs endoteldystrofi | Fuchs dystrofi | Endoteldystrofi i hornhinnan | Corneal endotelcellsförlust | Cornea GuttataTyskland