Kombinierte Kataraktchirurgie und geplante Descemetorhexis
20. August 2015 aktualisiert von: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Eine Pilotstudie zur Beurteilung der Durchführbarkeit einer geplanten Deszemetorhexis zur Behandlung der Hornhautdystrophie von Fuchs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre alt
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Okulare Einschlusskriterien (alle okularen Einschlusskriterien gelten nur für das Studienauge):
- Hornhautdystrophie von Fuchs diagnostiziert
- Katarakt vorhanden
- Bestkorrigierter Visus ≤ 20/40
- Kandidat für aktuelle Endotheltransplantationsverfahren (DSAEK, DMEK)
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Medizinisch instabiler Patient
- Monokularer Patient
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Augenausschlusskriterien (alle Augenausschlusskriterien gelten nur für das Studienauge):
- Andere Hornhautdystrophie als Fuchs
- Zentrale Hornhautnarbe oder zentrale Trübung, die nicht mit Fuchs in Verbindung steht
- Schwere nichtproliferative diabetische Retinopathie oder proliferative diabetische Retinopathie
- Vorgeschichte früherer vitreoretinaler Operationen
- Fortgeschrittenes oder instabiles Glaukom
- Bekannte Steroid-Responder mit Glaukom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Deszemetorhexis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hornhautklarheit, beurteilt durch Spaltlampenfotografie
Zeitfenster: Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auflösung des Ödems, beurteilt durch Spaltlampenfotografie
Zeitfenster: Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rekonstitution der Endothelzellschicht, beurteilt durch Spiegelmikroskopie
Zeitfenster: Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Bewertet bis zu 1 Jahr nach Descemetorhexis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCW-EI-001
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