Połączona operacja zaćmy i planowana descemetoreksja
20 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Steve Koenig, Medical College of Wisconsin
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności planowanej descemetoreksji w leczeniu dystrofii rogówki Fuchsa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- Pacjent >18 lat
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia oka (wszystkie kryteria włączenia oka dotyczą tylko badanego oka):
- Rozpoznano dystrofię rogówki Fuchsa
- Obecna zaćma
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≤ 20/40
- Kandydat do aktualnego zabiegu przeszczepu śródbłonka (DSAEK, DMEK)
Ogólne kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Pacjent niestabilny medycznie
- Pacjent jednooczny
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Kryteria wykluczenia oka (wszystkie kryteria wykluczenia oka dotyczą tylko badanego oka):
- Dystrofia rogówki inna niż Fuchsa
- Centralna blizna rogówki lub centralne zmętnienie niezwiązane z Fuchsem
- Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa lub proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- Historia wcześniejszej operacji witreoretinalnej
- Zaawansowana lub niestabilna jaskra
- Znane osoby reagujące na sterydy z jaskrą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Descemetoreksja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przejrzystość rogówki oceniana za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
Ramy czasowe: Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie obrzęku oceniane na podstawie fotografii w lampie szczelinowej
Ramy czasowe: Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rekonstytucja warstwy komórek śródbłonka oceniana za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
Ramy czasowe: Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Oceniano do 1 roku po descemetoreksji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCW-EI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract