여성형 탈모가 있는 여성의 미녹시딜 반응 테스트
2018년 10월 4일 업데이트: Applied Biology, Inc.
본 연구의 1차 목적은 미녹시딜 반응 체외진단키트의 임상적 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
국소 미녹시딜은 여성의 AGA 치료에 사용되는 유일한 미국 FDA 승인 약물입니다. 국소 미녹시딜은 우수한 안전성 프로파일을 나타내지만, 전체 인구에서의 효능은 상대적으로 낮습니다. 즉, 30-40%가 모발을 다시 자랍니다. 모발 성장의 현저한 개선을 관찰하기 위해 미녹시딜은 일반적으로 최소 24주 동안 하루에 한 번 사용됩니다. 상당한 시간이 소요되고 반응률이 낮기 때문에 치료를 시작하기 전에 무반응자를 식별하는 진단 테스트가 유리할 것입니다.
미녹시딜은 두피에서 설포트랜스퍼라제 효소 SULT1A1에 의해 활성 형태인 황산 미녹시딜로 전환됩니다. 효소 발현은 개인마다 다양합니다. 우리는 이전의 두 가지 타당성 연구에서 뽑은 모낭의 SULT1A1 효소 활동이 AGA 치료에서 미녹시딜 반응과 관련이 있으므로 예측 바이오마커 역할을 할 수 있음을 입증했습니다.
결과적으로, 우리는 5% 국소 미녹시딜 폼으로 치료를 시작하기 전에 비반응자를 식별하기 위한 미녹시딜 반응 체외 진단 키트를 개발했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Physicians Hair Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
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Florence, 이탈리아, 50127
- Istituto Medico Tricologico/Studi Life Cronos
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Mumbai, 인도, 400022
- LTM Medical College & Hospital
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East Melbourne, 호주, 3002
- Sinclair Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성형 탈모가 있는 여성 - 남성형 탈모증
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강한 여성
- 연령: 18세 이상
- 여성형 탈모
- 두피의 타깃 부위에 미니 도트 타투를 새기고 싶은 분
- 연구 기간 동안 동일한 헤어 스타일, 색상, 샴푸 및 헤어 제품 사용을 유지하고 대략적인 머리 길이를 유지하고자 하는 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 연속 24주 동안 학업 요건을 준수할 수 있는 자
- 적절한 피임 방법을 사용하려는 의지(해당되는 경우)
- 음성 소변 임신 검사
제외 기준:
- 국소 미녹시딜 치료로 인한 이전 부작용
- 저혈압의 역사
- 조절되지 않는 고혈압
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
- 이전 모발 이식
- 가발이나 헤어 위브 사용
- 지난 6개월 동안 언제든지 미녹시딜(국소 또는 경구)을 사용했습니다.
- 약물치료가 필요한 만성두피질환
- 쿠마딘 및 항우울제/항정신병제와 같이 모발을 가늘게 하는 것으로 알려진 약물을 사용합니다.
- 모낭염
- 두피 건선
- 지루성 피부염
- 편평 태선과 같은 염증성 두피 상태
- 다른 의학 연구에 등록했거나 지난 6개월 동안 의학 연구에 등록한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무응답자로 예측됨
미녹시딜 반응 체외진단키트에서 무반응자로 예측한 환자.
5% 미녹시딜 국소 거품이 이 그룹의 피험자에게 투여될 것입니다.
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5% 미녹시딜 국소 거품
다른 이름들:
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반응자로 예측됨
미녹시딜 반응 체외진단키트에서 반응자로 예측한 환자.
5% 미녹시딜 국소 거품이 이 그룹의 피험자에게 투여될 것입니다.
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5% 미녹시딜 국소 거품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미녹시딜 반응 체외진단키트의 민감도 및 특이도 기준선에서 대상 부위 모발 수의 변화를 예측
기간: 기준선에서 24주까지
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확대 사진으로 대상 부위에서 측정한 모발의 수.
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기준선에서 24주까지
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미녹시딜 반응 체외 진단 키트의 민감도 및 특이도 기준선에서 피험자 등급 예측
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미녹시딜 반응 체외진단키트의 민감도 및 특이도 기준선에서 대상 부위 모발 수의 변화를 예측
기간: 기준선에서 12주까지
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확대 사진으로 대상 부위에서 측정한 모발의 수.
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기준선에서 12주까지
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모발 재성장을 평가하는 전체 사진의 전문가 패널 검토에 의해 평가된 치료 효능을 베이스라인에서 예측하기 위한 미녹시딜 반응 체외 진단 키트의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주까지
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미녹시딜 반응 체외진단키트의 민감도 및 특이도 기준선에서 대상 부위의 비연모 직경 변화 평균 예측
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주까지
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미녹시딜 반응 체외 진단 키트로 측정한 뽑은 모발의 미녹시딜 설포트랜스퍼라제 활성의 평균 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Keene, MD, Physicians Hair Institute
- 수석 연구원: Flavio Grasso, MD, Istituto Medico Tricologico/Studi Life Cronos
- 수석 연구원: Rodney Sinclair, MD, Sinclair Dermatology
- 수석 연구원: Rachita Dhurat, MD, LTM Medical College & Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roberts J, Desai N, McCoy J, Goren A. Sulfotransferase activity in plucked hair follicles predicts response to topical minoxidil in the treatment of female androgenetic alopecia. Dermatol Ther. 2014 Jul-Aug;27(4):252-4. doi: 10.1111/dth.12130. Epub 2014 Apr 28.
- Goren A, Castano JA, McCoy J, Bermudez F, Lotti T. Novel enzymatic assay predicts minoxidil response in the treatment of androgenetic alopecia. Dermatol Ther. 2014 May-Jun;27(3):171-3. doi: 10.1111/dth.12111. Epub 2013 Nov 27.
- Buhl AE, Waldon DJ, Baker CA, Johnson GA. Minoxidil sulfate is the active metabolite that stimulates hair follicles. J Invest Dermatol. 1990 Nov;95(5):553-7. doi: 10.1111/1523-1747.ep12504905.
- Messenger AG, Rundegren J. Minoxidil: mechanisms of action on hair growth. Br J Dermatol. 2004 Feb;150(2):186-94. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.05785.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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