Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minoksidiilivasteen testaus naisilla, joilla on naisten hiustenlähtöä

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan kliininen validiteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen minoksidiili on ainoa Yhdysvaltain FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään AGA:n hoitoon naisilla. Vaikka paikallisella minoksidiililla on hyvä turvallisuusprofiili, tehokkuus koko väestössä pysyy suhteellisen alhaisena, ts. 30-40 %:lla hiukset kasvavat uudelleen. Hiusten kasvun merkittävän paranemisen havaitsemiseksi minoksidiilia käytetään tyypillisesti kerran päivässä vähintään 24 viikon ajan. Merkittävästä ajasta ja alhaisesta vasteasteesta johtuen diagnostinen testi reagoimattomien tunnistamiseksi ennen hoidon aloittamista olisi edullinen.

Minoksidiili muuttuu päänahassa aktiiviseksi muotoonsa, minoksidiilisulfaatiksi, sulfotransferaasientsyymin SULT1A1 vaikutuksesta. Entsyymin ilmentyminen vaihtelee yksilöiden välillä. Olemme osoittaneet kahdessa aikaisemmassa toteutettavuustutkimuksessa, että SULT1A1-entsyymiaktiivisuus kynityissä karvatupissa korreloi minoksidiilivasteen kanssa AGA:n hoidossa ja voi siten toimia ennustavana biomarkkerina.

Näin ollen kehitimme minoksidiilivaste-in vitro -diagnostiikkasarjan, jonka tarkoituksena on tunnistaa reagoimattomat ennen hoidon aloittamista 5-prosenttisella minoksidiilivaahdolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
  • Intia
      • Mumbai, Intia, 400022
        • LTM Medical College & Hospital
  • Italia
      • Florence, Italia, 50127
        • Istituto Medico Tricologico/Studi Life Cronos
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Physicians Hair Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on naisten hiustenlähtöä - androgeneettinen hiustenlähtö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
  • Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  • Naisten malli hiustenlähtö
  • Haluaisin minipistetatuoinnin päänahan kohdealueelle
  • Haluan säilyttää saman hiustyylin, värin, shampoon ja hiustuotteiden käytön sekä likimääräisen hiusten pituuden koko tutkimuksen ajan
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy täyttämään opintojen vaatimukset 24 peräkkäisen viikon ajan
  • Halukas käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää (jos mahdollista)
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi haittatapahtuma paikallisesta minoksidiilihoidosta
  • Hypotension historia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
  • Aikaisempi hiustensiirto
  • Käyttää peruukkeja tai hiussidoksia
  • olet käyttänyt minoksidiilia (paikallisesti tai suun kautta) milloin tahansa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Krooniset päänahan sairaudet, jotka vaativat lääkkeitä
  • Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan hiusten ohenemista, kuten Coumadin ja masennuslääkkeet/antipsykootit
  • Follikuliitti
  • Päänahan psoriaasi
  • Seborrooinen dermatiitti
  • Tulehdukselliset päänahan sairaudet, kuten lichen planopilaris
  • Ilmoittautunut mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen tai on ollut mukana lääketieteellisessä tutkimuksessa viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennustettu vastaamattomiksi
Potilaat, joiden minoksidiilivaste in vitro -diagnostiikkasarja ennusti reagoimattomiksi. Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan 5 % minoksidiili paikallista vaahtoa.
Lääke: 5 % minoksidiili paikallisesti käytettävä vaahto
5 % minoksidiili paikallisesti käytettävä vaahto
Muut nimet:
  • Rogaine 5 % minoksidiilivaahtoa
  • Regaine 5 % minoksidiilivaahtoa
Ennustettu vastaajiksi
Potilaat, jotka minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkapakkaus ennusti vastaajiksi. Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan 5 % minoksidiili paikallista vaahtoa.
Lääke: 5 % minoksidiili paikallisesti käytettävä vaahto
5 % minoksidiili paikallisesti käytettävä vaahto
Muut nimet:
  • Rogaine 5 % minoksidiilivaahtoa
  • Regaine 5 % minoksidiilivaahtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan herkkyys ja spesifisyys kohdealueen hiusmäärän muutoksen ennustamiseksi lähtötasolla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24
Karvojen lukumäärä kohdealueelta mitattuna makrokuvauksella.
lähtötaso viikolle 24
Minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan herkkyys ja spesifisyys koehenkilöiden arvioiden ennustamiseksi lähtötasolla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24
lähtötaso viikolle 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan herkkyys ja spesifisyys kohdealueen hiusmäärän muutoksen ennustamiseksi lähtötasolla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
Karvojen lukumäärä kohdealueelta mitattuna makrokuvauksella.
lähtötaso viikolle 12
Minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan herkkyys ja spesifisyys ennustaa lähtötasolla hoidon tehokkuutta, joka on arvioitu asiantuntijapaneelin katsauksella maailmanlaajuisista valokuvista, joissa arvioidaan karvojen uudelleenkasvua
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24
lähtötaso viikolle 24
Minoksidiilivasteen in vitro -diagnostiikkasarjan herkkyys ja spesifisyys ennustaa lähtötasolla keskimääräisen muutoksen ei-vellus-hiusten halkaisijassa kohdealueella
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24
lähtötaso viikolle 24
Minoksidiilisulfotransferaasiaktiivisuuden keskimääräinen muutos kynityissä hiuksissa mitattuna minoksidiilivaste in vitro -diagnostiikkasarjalla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24
lähtötaso viikolle 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Keene, MD, Physicians Hair Institute
  • Päätutkija: Flavio Grasso, MD, Istituto Medico Tricologico/Studi Life Cronos
  • Päätutkija: Rodney Sinclair, MD, Sinclair Dermatology
  • Päätutkija: Rachita Dhurat, MD, LTM Medical College & Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB-IVD-MINOXIDIL-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 % minoksidiili paikallisesti käytettävä vaahto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa