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NAFLD 코호트 구축 및 섬유증 마커 개발 (NAFLD)

2025년 5월 12일 업데이트: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital

비알코올성 지방간질환 코호트 구축 및 간섬유증의 조직학적 진행 예측을 위한 마커 개발

이 연구는 간 섬유증의 조직학적 진행을 예측하기 위한 마커 개발을 위한 비알코올성 지방간 질환 환자 코호트의 확립을 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 음향 방사력 임펄스 엘라스토그래피 및 과도 엘라스토그래피
  • 간 조직(냉동 조직, 파라핀 블록)
  • 전혈, 혈청
  • 체지방률 CT(내장지방조직, 피하지방조직량)
  • 체성분 분석기(인바디스케일): 총 지방/근육량 및 사지골격근량
  • 기관지 확장제 반응 및 DLCo를 사용한 폐 기능 검사
  • EKG, EchoCG, Heart CT(관상동맥 칼슘 점수) 및 Pusle wave velocity(AI 지수, 동맥 경직도)
  • 뇌 MRI 또는 ​​CT
  • 상부식도위내시경 및 대장내시경
  • 베를린 점수 설문지 및 수면다원검사

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 156-707
        • 모병
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Won Kim, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비알코올 지방간 질환

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 지방간 질환이 확인된 환자
  • 방사선학적으로 지방간질환이 확인된 환자

제외 기준:

  • 상당한 알코올 소비의 역사
  • 바이러스 성 간염
  • 자가 면역 간염
  • 대사성 질환(예: 혈색소침착증, M. 윌슨, 알파 1-항트립신 결핍증)
  • 간독성 약물(예: 아미오다론)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAFLD
비알코올성 지방간 질환이 의심되는 환자를 선별검사합니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자 중에서 기준선 특성을 얻습니다. 또한 실험실, ARFI, SWE 및 일시적인 탄성 검사와 같은 방사선 평가가 수행됩니다. 지방증 및 섬유증 분석을 위해 진단 간 생검이 수행됩니다. 나머지 간 조직의 일부는 향후 연구를 위해 냉동 조직과 파라핀 블록으로 보관됩니다. 환자의 여러 혈청 및 혈장 샘플을 수집하고 표적 SNP 어레이, 슈퍼 인핸서 RNA(eRNA) 발현, 전체 엑솜 시퀀싱, RNA 칩 시퀀싱, RNA 마이크로어레이, 게놈 DNA, 대사체학, 분변 미생물군유전체, 대사산물, 메타게놈/메타전사체 분석.
절차: 간 생검
지방증 및 섬유증을 평가하기 위해 경피적 간 생검을 수행할 것입니다.
장치: ARFI
간의 섬유증을 평가하기 위해 음향 방사력 임펄스(ARFI) 영상화를 수행할 것이다.
장치: SWE
간의 섬유화를 평가하기 위해 초음파 전단파 탄성촬영술(SWE)을 시행합니다.
장치: 일시적인 탄성학
간의 섬유화를 평가하기 위해 일시적 탄성촬영술을 시행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 지방증 및 섬유증 등급
기간: 기준선
우리는 실험실 검사, 방사선 평가 및 간 조직 병리학을 사용하여 섬유증을 평가할 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간섬유화 진행 마커 개발
기간: 기준선 및 6개월마다(최대 1년)
채취한 혈액 샘플과 간 조직을 통해 섬유증 마커를 분석 개발하고,
기준선 및 6개월마다(최대 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Boramae Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAFLD_cohort

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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