Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie kohorty NAFLD i opracowanie markerów zwłóknienia (NAFLD)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Won Kim, Seoul National University Boramae Hospital

Ustanowienie kohorty niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i opracowanie markerów do przewidywania histologicznej progresji zwłóknienia wątroby

To badanie ma na celu ustalenie kohorty pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby w celu opracowania markerów do przewidywania histologicznej progresji zwłóknienia wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Elastografia impulsowa siły promieniowania akustycznego i elastografia przejściowa
  • Tkanka wątroby (tkanka zamrożona, blok parafinowy)
  • Pełna krew, surowica
  • Stosunek ilości tłuszczu CT (trzewna tkanka tłuszczowa, ilość podskórnej tkanki tłuszczowej)
  • Analizator składu ciała (skala InBody): Całkowita masa tkanki tłuszczowej/mięśniowej oraz masa mięśni szkieletowych kończyn dolnych
  • Test czynnościowy płuc z odpowiedzią po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i DLCo
  • EKG, EchoCG, CT serca (wskaźnik uwapnienia wieńcowego) i prędkość fali ropnej (wskaźnik AI, sztywność tętnic)
  • MRI lub CT mózgu
  • Górna esophagogastroskopia i kolonoskopia
  • Kwestionariusz berliński i polisomnografia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Won Kim, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym stłuszczeniem wątroby
  • Pacjenci z radiologicznie potwierdzonym stłuszczeniem wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znacznego spożycia alkoholu
  • Wirusowe zapalenie wątroby
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Choroby metaboliczne (np. hemochromatoza, M. Wilson, niedobór alfa 1-antytrypsyny)
  • Leki hepatotoksyczne (np. amiodaron)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NAFLD
Pacjenci z podejrzeniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby będą badani przesiewowo. Spośród wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia uzyskana zostanie wyjściowa charakterystyka. Ponadto zostaną przeprowadzone laboratoryjne oceny radiologiczne, takie jak ARFI, SWE i przejściowa elastografia. Wykonana zostanie diagnostyczna biopsja wątroby w celu analizy stłuszczenia i zwłóknienia. Części pozostałej tkanki wątroby będą przechowywane w zamrożonej tkance i bloku parafinowym do przyszłych badań. Od pacjentów pobiera się i przechowuje kilka próbek surowicy i osocza do przyszłych analiz, takich jak ukierunkowane macierze SNP, ekspresja super-wzmacniacza RNA (eRNA), sekwencjonowanie całego egzomu, sekwencjonowanie czipów RNA, mikromacierz RNA, genomowy DNA, metabolomika, mikrobiom kałowy, metabolit, analizy metagenomu/metatranskryptomu.
Procedura: Biopsja wątroby
Wykonana zostanie przezskórna biopsja wątroby w celu oceny stłuszczenia i zwłóknienia.
Urządzenie: ARFI
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) zostanie wykonane w celu oceny zwłóknienia wątroby.
Urządzenie: SZWECJA
Elastografia naddźwiękowej fali ścinającej (SWE) zostanie przeprowadzona w celu oceny zwłóknienia wątroby.
Urządzenie: Elastografia przejściowa
Przejściowa elastografia zostanie przeprowadzona w celu oceny zwłóknienia wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień histologicznego stłuszczenia i zwłóknienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenimy zwłóknienie za pomocą badania laboratoryjnego, oceny radiologicznej i patologii tkanki wątroby.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie markerów progresji włóknienia wątroby
Ramy czasowe: wyjściowo i co 6 miesięcy (do 1 roku)
Dokonamy analizy i opracowania markerów zwłóknienia na podstawie pobranej próbki krwi i tkanki wątroby,
wyjściowo i co 6 miesięcy (do 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Boramae Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Won Kim, Professor, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAFLD_cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj