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강박 장애(OCD)에 대한 뉴로피드백

2022년 2월 10일 업데이트: Yale University

강박장애에 대한 안와전두피질 활동의 뉴로피드백

이 연구의 목적은 강박 장애가 있는 환자에게 증상과 관련된 뇌 영역을 제어하도록 훈련시키는 것입니다. 실험 그룹의 환자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받는 동안 이 뇌 영역의 활동에 대한 직접적인 피드백을 받고 이러한 피드백 세션 동안 해당 영역의 활동을 제어하는 ​​방법을 배우려고 합니다. 별도의 환자 그룹에는 임상적 이점이 있을 수 있다고 생각하지 않는 제어 형식의 피드백이 제공됩니다. 우리의 주요 가설은 뉴로피드백 훈련이 제어 피드백보다 OCD 증상을 더 많이 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험군과 일치된 원래 연구 설계 모집 통제는 첫 번째 참가자 등록 전에 무작위 설계로 변경되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual) 기준, Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) 점수 >=16에 기반한 현재 OCD의 일차 진단
  • 원칙 OCD 증상- 주요 증상은 청소/오염 또는 점검 중 하나여야 합니다. 다른 증상 괜찮아
  • 비약물(또는 8주 동안 안정적인 약물).
  • 연구 그룹은 증상과 관련된 안와 전두엽 피질의 표적 영역을 식별할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신병; 전반적 발달 장애 ; 간질 또는 기타 주요 신경 장애
  • 주요 두부 외상 또는 정신외과 병력
  • 6개월 이내 활성 약물 남용
  • 발작 장애 또는 기타 중요한 신경학적 장애
  • 적극적인 자살
  • 임신
  • 심한 밀실 공포증, 신체의 강자성 금속, 심박 조율기 또는 제세동기 또는 MRI 스캔을 안전하지 않거나 부적절하게 만드는 기타 상태
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제, 아나프라닐 또는 필요에 따라 복용하는 저용량 수면제 또는 항불안제 이외의 향정신성 약물
  • 지난 3개월 이내에 시작된 활성 인지/행동 치료(3개월 이상 진행된 확립된 유지 요법의 지속은 제외 사유가 되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
뉴로피드백 영상 2회.
행동: 뉴로피드백
피험자는 대상 뇌 영역의 활동에 대한 피드백을 선 그래프 형태로 제공받았습니다. 라인이 특정 시간에 올라가고 다른 시간에 내려오도록 신호를 보냅니다.
플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 피드백
피드백의 두 이미징 세션
행동: 컨트롤 피드백
피험자에게 대조군/위약 유형의 피드백을 선 그래프 형태로 제공했습니다. 라인이 특정 시간에 올라가고 다른 시간에 내려오도록 신호를 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale)의 수정된 버전이 사용되어 피험자에게 증상에 대해 질문합니다.
기간: 개입 직전
개입 직전
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale)의 수정된 버전이 사용되어 피험자에게 증상에 대해 질문합니다.
기간: 개입 후 약 4일
개입 후 약 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 뇌 영역 제어
기간: 개입 전 약 4일
제어 작업 스캔은 피험자가 대상 뇌 영역의 활동을 증가시키고 다른 시간에는 대상 뇌 영역의 활동을 감소시키라는 신호를 받는 방식으로 수행됩니다. 두 조건 모두 증상을 유발하는 이미지가 표시됩니다. 감소 블록에 비해 증가하는 동안 목표 영역에서 BOLD 신호의 백분율 신호 변화는 뇌 영역에 대한 통제의 척도로 사용될 것입니다.
개입 전 약 4일
대상 뇌 영역을 제어합니다.
기간: 개입 후 약 4일
제어 작업 스캔은 피험자가 대상 뇌 영역의 활동을 증가시키고 다른 시간에는 대상 뇌 영역의 활동을 감소시키라는 신호를 받는 방식으로 수행됩니다. 두 조건 모두 증상을 유발하는 이미지가 표시됩니다. 감소 블록에 비해 증가하는 동안 목표 영역에서 BOLD 신호의 백분율 신호 변화는 뇌 영역에 대한 통제의 척도로 사용될 것입니다.
개입 후 약 4일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 기능적 연결 패턴
기간: 개입 전 약 4일
기능적 연결성은 휴식 상태의 기능적 영상 데이터의 시간적 상관 관계를 기반으로 평가됩니다.
개입 전 약 4일
뇌의 기능적 연결 패턴
기간: 개입 후 약 4일
기능적 연결성은 휴식 상태의 기능적 영상 데이터의 시간적 상관 관계를 기반으로 평가됩니다.
개입 후 약 4일
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale)의 수정된 버전이 사용되어 피험자에게 증상에 대해 질문합니다.
기간: 개입 후 약 2주
개입 후 약 2주
Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale)의 수정된 버전이 사용되어 피험자에게 증상에 대해 질문합니다.
기간: 개입 후 약 4주
개입 후 약 4주
불안을 통제하도록 지시받은 세션 동안 도발적인 이미지에 대한 세척/확인 불안의 평균 자기보고
기간: 개입 전 약 4일
주제는 불안을 통제하도록 지시받았고, 도발적인 사진을 보여주고 각 이미지에 대해 그들이 경험한 불안을 자기 보고했습니다. 불안을 통제하려는 노력에도 불구하고 경험한 불안의 수준을 나타내는 단일 숫자에 대해 세션 동안 응답의 평균을 구했습니다.
개입 전 약 4일
불안을 통제하도록 지시받은 세션 동안 도발적인 이미지에 대한 세척/확인 불안의 평균 자기 보고.
기간: 개입 후 약 4일
주제는 불안을 통제하도록 지시받았고, 도발적인 사진을 보여주고 각 이미지에 대해 그들이 경험한 불안을 자기 보고했습니다. 불안을 통제하려는 노력에도 불구하고 경험한 불안의 수준을 나타내는 단일 숫자에 대해 세션 동안 응답의 평균을 구했습니다.
개입 후 약 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0206017435-2
  • R01MH100068 (NIH : 국립보건원)

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