Neurofeedback för tvångssyndrom (OCD)
10 februari 2022 uppdaterad av: Yale University
Neurofeedback av aktivitet i orbitofrontal cortex för OCD
Syftet med denna studie är att träna patienter med tvångssyndrom att kontrollera en del av hjärnan som har associerats med deras symtom.
Patienter i experimentgruppen kommer att ges direkt feedback angående aktivitet i detta hjärnområde medan de genomgår funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning, och kommer att försöka lära sig att kontrollera aktiviteten i regionen under dessa feedbacksessioner.
En separat grupp patienter kommer att ges en kontrollform av feedback som vi inte tror kan ha kliniska fördelar.
Vår primära hypotes är att neurofeedback-träningen kommer att minska OCD-symptomen mer än kontrollfeedbacken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ursprunglig studiedesign för rekrytering av kontroller som matchades till experimentgruppen ändrades till en randomiserad design innan den första deltagaren registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av aktuell OCD, baserad på diagnostiska och statistiska manualer (DSM-IV) kriterier, en Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) poäng >=16
- Principiella OCD-symtom - Primära symtom måste vara antingen rengöring/kontamination eller kontroll; andra symtom okej
- Omedicinerad (eller mediciner stabila i 8 veckor).
- Forskargruppen ska kunna identifiera en målregion i den orbitofrontala cortex som är relaterad till symtom
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos; Genomgående utvecklingsstörning; epilepsi eller annan allvarlig neurologisk störning
- Historik av större huvudtrauma eller psykokirurgi
- Aktivt drogmissbruk inom 6 månader
- Anfallsstörning eller annan betydande neurologisk störning
- Aktiv suicidalitet
- Graviditet
- allvarlig klaustrofobi, ferromagnetisk metall i kroppen, en pacemaker eller defibrillator eller något annat tillstånd som skulle göra MRT-skanning osäker eller olämplig
- någon annan psykotrop medicin än en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) antidepressiv medicin, anafranil eller lågdos hypnotika eller ångestdämpande medel som tas vid behov
- aktiv kognitiv/beteendeterapi inledd inom de senaste 3 månaderna (fortsättning av etablerad underhållsterapi som har pågått längre än 3 månader kommer inte att utgöra skäl för uteslutning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: neurofeedback
Två avbildningssessioner med neurofeedback.
|
Försöksperson försedd med återkoppling av aktivitet i målhjärnområdet i form av ett linjediagram.
Cued att försöka få linjen att gå upp vid vissa tider och ner vid andra tidpunkter.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera feedback
Två bildsessioner med feedback
|
Försöksperson försedd med en kontroll/placebotyp av feedback i form av ett linjediagram.
Cued att försöka få linjen att gå upp vid vissa tider och ner vid andra tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En modifierad version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom-skalan (Y-BOCS) kommer att användas, som frågar ämnen angående symtom
Tidsram: Omedelbart före intervention
|
Omedelbart före intervention
|
|
En modifierad version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom-skalan (Y-BOCS) kommer att användas, som frågar ämnen angående symtom
Tidsram: Cirka 4 dagar efter intervention
|
Cirka 4 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll över målhjärnområdet
Tidsram: Cirka 4 dagar före intervention
|
Kontrolluppgiftsskanningar kommer att genomföras där försökspersoner ibland uppmanas att öka aktiviteten i sitt målhjärnområde och vid andra tillfällen för att minska aktiviteten i sitt målhjärnområde.
Under båda tillstånden kommer de att presenteras med symtomprovocerande bilder.
Den procentuella signalförändringen i FET-signalen i målområdet under ökning i förhållande till minskningsblock kommer att användas som mått på kontroll över hjärnområdet.
|
Cirka 4 dagar före intervention
|
|
Kontroll över målhjärnområdet.
Tidsram: Cirka 4 dagar efter intervention
|
Kontrolluppgiftsskanningar kommer att genomföras där försökspersoner ibland uppmanas att öka aktiviteten i sitt målhjärnområde och vid andra tillfällen för att minska aktiviteten i sitt målhjärnområde.
Under båda tillstånden kommer de att presenteras med symtomprovocerande bilder.
Den procentuella signalförändringen i FET-signalen i målområdet under ökning i förhållande till minskningsblock kommer att användas som mått på kontroll över hjärnområdet.
|
Cirka 4 dagar efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella anslutningsmönster i hjärnan
Tidsram: Cirka 4 dagar före intervention
|
Funktionell anslutning kommer att bedömas baserat på tidsmässiga korrelationer i vilotillståndsfunktionella bilddata.
|
Cirka 4 dagar före intervention
|
|
Funktionella anslutningsmönster i hjärnan
Tidsram: Cirka 4 dagar efter intervention
|
Funktionell anslutning kommer att bedömas baserat på tidsmässiga korrelationer i vilotillståndsfunktionella bilddata.
|
Cirka 4 dagar efter intervention
|
|
En modifierad version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom-skalan (Y-BOCS) kommer att användas, som frågar ämnen angående symtom
Tidsram: Cirka 2 veckor efter intervention
|
Cirka 2 veckor efter intervention
|
|
|
En modifierad version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom-skalan (Y-BOCS) kommer att användas, som frågar ämnen angående symtom
Tidsram: Cirka 4 veckor efter intervention
|
Cirka 4 veckor efter intervention
|
|
|
Genomsnittlig självrapportering av tvätt/kontroll av ångest till provocerande bilder under en session där de instrueras att kontrollera ångest
Tidsram: Cirka 4 dagar före intervention
|
Försökspersonen instrueras att kontrollera ångest, visar provokativa bilder och självrapporterar den ångest de upplever för varje bild.
Svaren i genomsnitt över sessionen för ett enda nummer som representerar nivån av ångest som upplevts trots försök att kontrollera den ångesten.
|
Cirka 4 dagar före intervention
|
|
Genomsnittlig självrapportering av tvätt-/kontrollångest till provocerande bilder under en session där de instrueras att kontrollera ångest.
Tidsram: Cirka 4 dagar efter intervention
|
Försökspersonen instrueras att kontrollera ångest, visar provokativa bilder och självrapporterar den ångest de upplever för varje bild.
Svaren i genomsnitt över sessionen för ett enda nummer som representerar nivån av ångest som upplevts trots försök att kontrollera den ångesten.
|
Cirka 4 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0206017435-2
- R01MH100068 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .