強迫性障害（OCD）のニューロフィードバック
2022年2月10日 更新者：Yale University
OCDの眼窩前頭皮質における活動のニューロフィードバック
この研究の目的は、強迫性障害の患者を訓練して、症状に関連する脳の領域を制御することです。
実験群の患者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを受けている間、この脳領域の活動に関する直接的なフィードバックを与えられ、これらのフィードバック セッション中に領域の活動を制御することを学ぼうとします。
患者の別のグループには、臨床的利益があるとは考えられないコントロール形式のフィードバックが与えられます。
私たちの主な仮説は、ニューロフィードバックトレーニングは、コントロールフィードバックよりも強迫性障害の症状を軽減するというものです.
調査の概要
詳細な説明
最初の参加者を登録する前に、実験群にマッチした元の研究デザイン募集コントロールを無作為化デザインに変更しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -診断および統計マニュアル（DSM-IV）基準に基づく現在のOCDの一次診断、Y-BOCS（Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale）スコア> = 16
- 原則的な強迫性障害の症状 - 主な症状は、クリーニング/汚染またはチェックのいずれかでなければなりません。その他の症状は大丈夫
- 薬なし（または8週間安定した薬）。
- 研究グループは、症状に関連する眼窩前頭皮質の標的領域を特定できなければなりません
除外基準:
- 活動性精神病;広汎性発達障害 ;てんかんまたはその他の主要な神経疾患
- -主要な頭部外傷または精神外科の病歴
- 6か月以内の積極的な薬物乱用
- 発作性疾患またはその他の重大な神経疾患
- 積極的な自殺傾向
- 妊娠
- 重度の閉所恐怖症、体内の強磁性金属、ペースメーカーまたは除細動器、または MRI スキャンを危険または不適切にするその他の状態
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）抗うつ薬、アナフラニル、または必要に応じて服用する低用量の催眠薬または抗不安薬以外の向精神薬
- -過去3か月以内に開始されたアクティブな認知/行動療法（3か月以上続いている確立された維持療法の継続は除外の理由にはなりません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニューロフィードバック
ニューロフィードバックの 2 つのイメージング セッション。
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被験者は、折れ線グラフの形で標的脳領域の活動のフィードバックを提供されました。
ラインを特定の時間に上げたり、別の時間に下げたりしようとする合図。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールフィードバック
フィードバックの 2 つのイメージング セッション
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線グラフの形でコントロール/プラセボタイプのフィードバックが提供された被験者。
ラインを特定の時間に上げたり、別の時間に下げたりしようとする合図。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Yale-Brown強迫性症状スケール（Y-BOCS）の修正版が使用され、症状に関して被験者に質問します
時間枠：介入直前
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介入直前
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Yale-Brown強迫性症状スケール（Y-BOCS）の修正版が使用され、症状に関して被験者に質問します
時間枠：介入後約4日
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介入後約4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的脳領域の制御
時間枠：介入前約4日間
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コントロール タスク スキャンが実施され、被験者は、ある時には標的脳領域の活動を増加させ、別の時には標的脳領域の活動を減少させるように指示されます。
どちらの状態でも、症状を誘発する画像が表示されます。
減少ブロックに対する増加中の標的領域における BOLD 信号のパーセント信号変化は、脳領域に対する制御の尺度として使用されます。
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介入前約4日間
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ターゲット脳領域を制御します。
時間枠：介入後約4日
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コントロール タスク スキャンが実施され、被験者は、ある時には標的脳領域の活動を増加させ、別の時には標的脳領域の活動を減少させるように指示されます。
どちらの状態でも、症状を誘発する画像が表示されます。
減少ブロックに対する増加中の標的領域における BOLD 信号のパーセント信号変化は、脳領域に対する制御の尺度として使用されます。
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介入後約4日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の機能的接続パターン
時間枠：介入前約4日間
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機能的接続性は、静止状態の機能画像データの時間的相関に基づいて評価されます。
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介入前約4日間
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脳の機能的接続パターン
時間枠：介入後約4日
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機能的接続性は、静止状態の機能画像データの時間的相関に基づいて評価されます。
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介入後約4日
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Yale-Brown強迫性症状スケール（Y-BOCS）の修正版が使用され、症状に関して被験者に質問します
時間枠：介入後約2週間
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介入後約2週間
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Yale-Brown強迫性症状スケール（Y-BOCS）の修正版が使用され、症状に関して被験者に質問します
時間枠：介入後約4週間
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介入後約4週間
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不安をコントロールするように指示されたセッション中に、挑発的なイメージに対する不安を洗い流したり確認したりする平均的な自己報告
時間枠：介入前約4日間
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被験者は不安をコントロールするように指示され、挑発的な写真を見せられ、各画像について経験した不安を自己報告します。
不安をコントロールしようとする努力にもかかわらず経験した不安のレベルを表す単一の数値について、セッション全体で平均した回答。
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介入前約4日間
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不安をコントロールするように指示されたセッション中に、挑発的なイメージに対する不安を洗い流したり確認したりする平均的な自己報告。
時間枠：介入後約4日
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被験者は不安をコントロールするように指示され、挑発的な写真を見せられ、各画像について経験した不安を自己報告します。
不安をコントロールしようとする努力にもかかわらず経験した不安のレベルを表す単一の数値について、セッション全体で平均した回答。
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介入後約4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Hampson, PhD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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