Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD)

10 februari 2022 bijgewerkt door: Yale University

Neurofeedback van activiteit in de orbitofrontale cortex voor OCS

Het doel van deze studie is om patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis te trainen in het beheersen van een hersengebied dat in verband wordt gebracht met hun symptomen. Patiënten in de experimentele groep krijgen directe feedback over de activiteit in dit hersengebied terwijl ze een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan ondergaan, en zullen tijdens deze feedbacksessies proberen de activiteit in de regio te leren beheersen. Een afzonderlijke groep patiënten krijgt een controlevorm van feedback waarvan we niet geloven dat deze klinische voordelen kan hebben. Onze primaire hypothese is dat de neurofeedbacktraining de OCS-symptomen meer zal verminderen dan de controlefeedback.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oorspronkelijke onderzoeksopzet die controles rekruteerde die overeenkwamen met de experimentele groep, werd voorafgaand aan de inschrijving van de eerste deelnemer gewijzigd in een gerandomiseerde opzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van huidige OCS, gebaseerd op diagnostische en statistische handleiding (DSM-IV) criteria, een Y-BOCS-score (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) >=16
  • Principe OCS-symptomen - Primaire symptomen moeten reiniging / besmetting of controle zijn; andere symptomen oké
  • Zonder medicatie (of medicijnen die 8 weken stabiel zijn).
  • Onderzoeksgroep moet een doelgebied in de orbitofrontale cortex kunnen identificeren dat gerelateerd is aan symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose; pervasieve ontwikkelingsstoornis; epilepsie of een andere ernstige neurologische aandoening
  • Geschiedenis van groot hoofdtrauma of psychochirurgie
  • Actief middelenmisbruik binnen 6 maanden
  • Epileptische stoornis of andere significante neurologische aandoening
  • Actieve suïcidaliteit
  • Zwangerschap
  • ernstige claustrofobie, ferromagnetisch metaal in het lichaam, een pacemaker of defibrillator, of enige andere aandoening waardoor MRI-scannen onveilig of ongepast zou zijn
  • andere psychotrope medicatie dan een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), antidepressivum, anafranil of een laaggedoseerd hypnoticum of anxiolyticum dat naar behoefte wordt ingenomen
  • actieve cognitieve/gedragstherapie gestart in de afgelopen 3 maanden (voortzetting van bestaande onderhoudstherapie die langer dan 3 maanden aan de gang is, is geen reden voor uitsluiting)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: neurofeedback
Twee beeldvormende sessies neurofeedback.
Gedragsmatig: neurofeedback
Onderwerp voorzien van feedback van activiteit in doelhersengebied in de vorm van een lijngrafiek. Cued om te proberen de lijn op bepaalde tijden omhoog te laten gaan en op andere momenten omlaag.
PLACEBO_COMPARATOR: terugkoppeling controleren
Twee beeldvormingssessies met feedback
Gedragsmatig: terugkoppeling controleren
Proefpersoon voorzien van een controle/placebotype feedback in de vorm van een lijngrafiek. Cued om te proberen de lijn op bepaalde tijden omhoog te laten gaan en op andere momenten omlaag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zal een aangepaste versie van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom Scale (Y-BOCS) worden gebruikt, die onderwerpen ondervraagt ​​over symptomen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Vlak voor de ingreep
Er zal een aangepaste versie van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom Scale (Y-BOCS) worden gebruikt, die onderwerpen ondervraagt ​​over symptomen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen na de interventie
Ongeveer 4 dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle over het doelgebied van de hersenen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Er zullen controletaakscans worden uitgevoerd waarbij proefpersonen worden aangespoord om de activiteit in hun doelhersengebied te verhogen en op andere momenten om de activiteit in hun doelhersengebied te verminderen. Tijdens beide condities krijgen ze symptoom-opwekkende beelden te zien. De procentuele signaalverandering in het BOLD-signaal in het doelgebied tijdens toename- ten opzichte van afnameblokken zal worden gebruikt als maatstaf voor controle over het hersengebied.
Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Controle over het beoogde hersengebied.
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen na de interventie
Er zullen controletaakscans worden uitgevoerd waarbij proefpersonen worden aangespoord om de activiteit in hun doelhersengebied te verhogen en op andere momenten om de activiteit in hun doelhersengebied te verminderen. Tijdens beide condities krijgen ze symptoom-opwekkende beelden te zien. De procentuele signaalverandering in het BOLD-signaal in het doelgebied tijdens toename- ten opzichte van afnameblokken zal worden gebruikt als maatstaf voor controle over het hersengebied.
Ongeveer 4 dagen na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteitspatronen in de hersenen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Functionele connectiviteit zal worden beoordeeld op basis van temporele correlaties in functionele beeldvormingsgegevens in rusttoestand.
Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Functionele connectiviteitspatronen in de hersenen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen na de interventie
Functionele connectiviteit zal worden beoordeeld op basis van temporele correlaties in functionele beeldvormingsgegevens in rusttoestand.
Ongeveer 4 dagen na de interventie
Er zal een aangepaste versie van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom Scale (Y-BOCS) worden gebruikt, die onderwerpen ondervraagt ​​over symptomen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 weken na de ingreep
Ongeveer 2 weken na de ingreep
Er zal een aangepaste versie van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom Scale (Y-BOCS) worden gebruikt, die onderwerpen ondervraagt ​​over symptomen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na de ingreep
Ongeveer 4 weken na de ingreep
Gemiddelde zelfrapportage van was-/checkangst naar provocerende beelden tijdens een sessie waarin ze de instructie krijgen om angst te beheersen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Onderwerp geïnstrueerd om angst onder controle te houden, provocerende foto's getoond en zelfrapportage van de angst die ze ervaren voor elk beeld. Reacties gemiddeld over de sessie voor een enkel getal dat de mate van angst weergeeft die werd ervaren ondanks pogingen om die angst te beheersen.
Ongeveer 4 dagen voor de interventie
Gemiddelde zelfrapportage van was-/checkangst naar provocerende beelden tijdens een sessie waarin ze de instructie krijgen om angst te beheersen.
Tijdsspanne: Ongeveer 4 dagen na de interventie
Onderwerp geïnstrueerd om angst onder controle te houden, provocerende foto's getoond en zelfrapportage van de angst die ze ervaren voor elk beeld. Reacties gemiddeld over de sessie voor een enkel getal dat de mate van angst weergeeft die werd ervaren ondanks pogingen om die angst te beheersen.
Ongeveer 4 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0206017435-2
  • R01MH100068 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren