Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön (OCD) neurofeedback

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yale University

Orbitofrontaalisen aivokuoren aktiivisuuden neurofeedback OCD: lle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö, hallitsemaan aivojensa aluetta, joka on yhdistetty heidän oireisiinsa. Koeryhmän potilaat saavat suoraa palautetta tämän aivoalueen aktiivisuudesta, kun heille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), ja he yrittävät oppia hallitsemaan alueen aktiivisuutta näiden palauteistuntojen aikana. Erillinen potilasryhmä saa kontrollipalautteen, jolla ei uskota olevan kliinistä hyötyä. Ensisijainen hypoteesimme on, että neurofeedback-harjoittelu vähentää OCD-oireita enemmän kuin kontrollipalaute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen tutkimussuunnitelma, jossa koeryhmään yhdistettiin verrokkeja, muutettiin satunnaistetuksi ennen ensimmäisen osallistujan ilmoittautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyisen OCD:n ensisijainen diagnoosi, joka perustuu diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen (DSM-IV) kriteereihin, Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) -pistemäärä >=16
  • Periaate OCD-oireet – Ensisijaisten oireiden on oltava joko puhdistus/kontaminaatio tai tarkistus; muut oireet kunnossa
  • Lääkkeetön (tai lääkkeet pysyvät 8 viikkoa).
  • Tutkimusryhmän tulee kyetä tunnistamaan orbitofrontaalisen aivokuoren kohdealue, joka liittyy oireisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi; Pervasiivinen kehityshäiriö ; epilepsia tai muu vakava neurologinen häiriö
  • Aiempi vakava päävamma tai psykokirurgia
  • Aktiivisten aineiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä
  • Kohtaushäiriö tai muu merkittävä neurologinen häiriö
  • Aktiivinen itsemurha
  • Raskaus
  • vakava klaustrofobia, ferromagneettinen metalli kehossa, sydämentahdistin tai defibrillaattori tai mikä tahansa muu tila, joka tekisi MRI-skannauksesta vaarallista tai sopimatonta
  • mikä tahansa muu psykotrooppinen lääke kuin selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) masennuslääke, anafraniili tai pieniannoksinen hypnoottinen tai anksiolyyttinen lääke tarpeen mukaan
  • viimeisten 3 kuukauden aikana aloitettu aktiivinen kognitiivinen/käyttäytymisterapia (yli 3 kuukautta jatkuneen vakiintuneen ylläpitohoidon jatkaminen ei ole poissulkemisperuste)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: neurofeedback
Kaksi neurofeedback-kuvausistuntoa.
Käyttäytyminen: neurofeedback
Kohde saa palautetta aktiivisuudesta kohdeaivoalueella viivakaavion muodossa. Yritetään saada linja nousemaan tiettyinä aikoina ja laskemaan toisinaan.
PLACEBO_COMPARATOR: ohjauspalaute
Kaksi kuvantamisjaksoa palautetta
Käyttäytyminen: ohjauspalaute
Kohde sai kontrolli/plasebo-tyyppisen palautteen viivakaavion muodossa. Yritetään saada linja nousemaan tiettyinä aikoina ja laskemaan toisinaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom -asteikosta (Y-BOCS) käytetään muunneltua versiota, joka kysyy aiheista oireita.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
Välittömästi ennen interventiota
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom -asteikosta (Y-BOCS) käytetään muunneltua versiota, joka kysyy aiheista oireita.
Aikaikkuna: Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen
Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitse kohdeaivoaluetta
Aikaikkuna: Noin 4 päivää ennen interventiota
Suoritetaan kontrollitehtäväskannauksia, joissa koehenkilöitä kehotetaan toisinaan lisäämään aktiivisuutta kohdeaivoalueellaan ja toisinaan vähentämään aktiivisuutta kohdeaivoalueellaan. Molemmissa olosuhteissa heille esitetään oireita aiheuttavia kuvia. Aivoalueen hallinnan mittana käytetään prosentuaalista signaalin muutosta BOLD-signaalissa kohdealueella kasvun aikana suhteessa vähennyslohkoihin.
Noin 4 päivää ennen interventiota
Hallitse kohdeaivoaluetta.
Aikaikkuna: Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen
Suoritetaan kontrollitehtäväskannauksia, joissa koehenkilöitä kehotetaan toisinaan lisäämään aktiivisuutta kohdeaivoalueellaan ja toisinaan vähentämään aktiivisuutta kohdeaivoalueellaan. Molemmissa olosuhteissa heille esitetään oireita aiheuttavia kuvia. Aivoalueen hallinnan mittana käytetään prosentuaalista signaalin muutosta BOLD-signaalissa kohdealueella kasvun aikana suhteessa vähennyslohkoihin.
Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset yhteysmallit aivoissa
Aikaikkuna: Noin 4 päivää ennen interventiota
Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan lepotilan toiminnallisen kuvantamisdatan ajallisten korrelaatioiden perusteella.
Noin 4 päivää ennen interventiota
Toiminnalliset yhteysmallit aivoissa
Aikaikkuna: Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen
Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan lepotilan toiminnallisen kuvantamisdatan ajallisten korrelaatioiden perusteella.
Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom -asteikosta (Y-BOCS) käytetään muunneltua versiota, joka kysyy aiheista oireita.
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa interventiosta
Noin 2 viikkoa interventiosta
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom -asteikosta (Y-BOCS) käytetään muunneltua versiota, joka kysyy aiheista oireita.
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa interventiosta
Noin 4 viikkoa interventiosta
Keskimääräinen itseraportti pesusta/tarkistaa ahdistusta provosoiviin kuviin istunnon aikana, jossa heitä neuvotaan hallitsemaan ahdistusta
Aikaikkuna: Noin 4 päivää ennen interventiota
Koehenkilöä ohjeistettiin hallitsemaan ahdistusta, näytettiin provosoivia kuvia ja hän raportoi itse kokemastaan ​​ahdistuksesta jokaisen kuvan kohdalla. Vastaukset keskiarvoistettiin istunnon aikana yhdelle numerolle, joka edustaa koettua ahdistustasoa huolimatta yrityksistä hallita tätä ahdistusta.
Noin 4 päivää ennen interventiota
Keskimääräinen oma raportti pesusta/tarkistaa ahdistusta provosoiviin kuviin istunnon aikana, jossa heitä neuvotaan hallitsemaan ahdistusta.
Aikaikkuna: Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen
Koehenkilöä ohjeistettiin hallitsemaan ahdistusta, näytettiin provosoivia kuvia ja hän raportoi itse kokemastaan ​​ahdistuksesta jokaisen kuvan kohdalla. Vastaukset keskiarvoistettiin istunnon aikana yhdelle numerolle, joka edustaa koettua ahdistustasoa huolimatta yrityksistä hallita tätä ahdistusta.
Noin 4 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0206017435-2
  • R01MH100068 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa