Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

10. februar 2022 opdateret af: Yale University

Neurofeedback af aktivitet i den orbitofrontale cortex for OCD

Formålet med denne undersøgelse er at træne patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse til at kontrollere et område af deres hjerne, der har været forbundet med deres symptomer. Patienter i forsøgsgruppen vil blive givet direkte feedback vedrørende aktivitet i dette hjerneområde, mens de gennemgår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning, og vil forsøge at lære at kontrollere aktiviteten i området under disse feedbacksessioner. En separat gruppe patienter vil få en kontrolform for feedback, som vi ikke mener kan have kliniske fordele. Vores primære hypotese er, at neurofeedback-træningen vil reducere OCD-symptomer mere end kontrolfeedbacken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprindeligt undersøgelsesdesign rekrutteringskontroller, der blev matchet med forsøgsgruppen, blev ændret til et randomiseret design før tilmelding af den første deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af nuværende OCD, baseret på diagnostiske og statistiske manualer (DSM-IV) kriterier, en Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) score >=16
  • Principielle OCD-symptomer - Primære symptomer skal enten være rengøring/kontamination eller kontrol; andre symptomer okay
  • Umedicineret (eller medicin stabil i 8 uger).
  • Forskergruppen skal kunne identificere en målregion i den orbitofrontale cortex, der er relateret til symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose; Gennemgribende udviklingsforstyrrelse; epilepsi eller anden større neurologisk lidelse
  • Anamnese med større hovedtraume eller psykokirurgi
  • Aktivt stofmisbrug inden for 6 måneder
  • Anfaldsforstyrrelse eller anden væsentlig neurologisk lidelse
  • Aktiv Suicidalitet
  • Graviditet
  • alvorlig klaustrofobi, ferromagnetisk metal i kroppen, en pacemaker eller defibrillator eller enhver anden tilstand, der ville gøre MR-scanning usikker eller upassende
  • enhver anden psykotrop medicin end et selektivt serotoningenoptagshæmmer (SSRI) antidepressivum, anafranil eller et lavdosis hypnotisk eller anxiolytikum taget efter behov
  • aktiv kognitiv/adfærdsterapi påbegyndt inden for de sidste 3 måneder (fortsættelse af etableret vedligeholdelsesterapi, der har stået på i mere end 3 måneder, vil ikke være udelukkelsesgrund)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: neurofeedback
To billeddiagnostiske sessioner med neurofeedback.
Adfærdsmæssigt: neurofeedback
Forsøgsperson forsynet med feedback af aktivitet i målhjerneområdet i form af en linjegraf. Cued for at prøve at få linjen til at gå op på bestemte tidspunkter og ned på andre tidspunkter.
PLACEBO_COMPARATOR: styre feedback
To billedbehandlingssessioner med feedback
Adfærdsmæssigt: styre feedback
Forsøgsperson forsynet med en kontrol/placebo type feedback i form af en linjegraf. Cued for at prøve at få linjen til at gå op på bestemte tidspunkter og ned på andre tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En modificeret version af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale (Y-BOCS) vil blive brugt, som spørger emner angående symptomer
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb
Umiddelbart før indgreb
En modificeret version af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale (Y-BOCS) vil blive brugt, som spørger emner angående symptomer
Tidsramme: Cirka 4 dage efter intervention
Cirka 4 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol over målhjerneområdet
Tidsramme: Ca. 4 dage før intervention
Der vil blive udført kontrolopgavescanninger, hvor forsøgspersoner til tider opfordres til at øge aktiviteten i deres målhjerneområde og på andre tidspunkter for at mindske aktiviteten i deres målhjerneområde. Under begge tilstande vil de blive præsenteret for symptomfremkaldende billeder. Den procentvise signalændring i FED-signalet i målområdet under stigning i forhold til faldblokke vil blive brugt som mål for kontrol over hjerneområdet.
Ca. 4 dage før intervention
Kontrol over målhjerneområdet.
Tidsramme: Cirka 4 dage efter intervention
Der vil blive udført kontrolopgavescanninger, hvor forsøgspersoner til tider opfordres til at øge aktiviteten i deres målhjerneområde og på andre tidspunkter for at mindske aktiviteten i deres målhjerneområde. Under begge tilstande vil de blive præsenteret for symptomfremkaldende billeder. Den procentvise signalændring i FED-signalet i målområdet under stigning i forhold til faldblokke vil blive brugt som mål for kontrol over hjerneområdet.
Cirka 4 dage efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle forbindelsesmønstre i hjernen
Tidsramme: Ca. 4 dage før intervention
Funktionel konnektivitet vil blive vurderet baseret på tidsmæssige korrelationer i hviletilstand funktionelle billeddannelsesdata.
Ca. 4 dage før intervention
Funktionelle forbindelsesmønstre i hjernen
Tidsramme: Cirka 4 dage efter intervention
Funktionel konnektivitet vil blive vurderet baseret på tidsmæssige korrelationer i hviletilstand funktionelle billeddannelsesdata.
Cirka 4 dage efter intervention
En modificeret version af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale (Y-BOCS) vil blive brugt, som spørger emner angående symptomer
Tidsramme: Ca. 2 uger efter intervention
Ca. 2 uger efter intervention
En modificeret version af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Symptom scale (Y-BOCS) vil blive brugt, som spørger emner angående symptomer
Tidsramme: Cirka 4 uger efter intervention
Cirka 4 uger efter intervention
Gennemsnitlig selvrapportering af vask/kontrol af angst til provokerende billeder under en session, hvor de bliver instrueret i at kontrollere angst
Tidsramme: Ca. 4 dage før intervention
Personen instrueres i at kontrollere angst, viser provokerende billeder og selvrapporterer den angst, de oplever for hvert billede. Svar i gennemsnit over session for et enkelt tal, der repræsenterer niveauet af oplevet angst på trods af bestræbelser på at kontrollere denne angst.
Ca. 4 dage før intervention
Gennemsnitlig selvrapportering af vask/kontrol af angst til provokerende billeder under en session, hvor de bliver instrueret i at kontrollere angst.
Tidsramme: Cirka 4 dage efter intervention
Personen instrueres i at kontrollere angst, viser provokerende billeder og selvrapporterer den angst, de oplever for hvert billede. Svar i gennemsnit over session for et enkelt tal, der repræsenterer niveauet af oplevet angst på trods af bestræbelser på at kontrollere denne angst.
Cirka 4 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (SKØN)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0206017435-2
  • R01MH100068 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner