Neurofeedback pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
10 février 2022 mis à jour par: Yale University
Neurofeedback de l'activité dans le cortex orbitofrontal pour le TOC
Le but de cette étude est de former des patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif à contrôler une région de leur cerveau qui a été associée à leurs symptômes.
Les patients du groupe expérimental recevront une rétroaction directe concernant l'activité dans cette zone du cerveau pendant qu'ils subissent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et essaieront d'apprendre à contrôler l'activité dans la région au cours de ces séances de rétroaction.
Un groupe distinct de patients recevra une forme de contrôle de rétroaction qui, selon nous, ne peut pas avoir d'avantages cliniques.
Notre hypothèse principale est que l'entraînement au neurofeedback réduira davantage les symptômes du TOC que la rétroaction de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception originale de l'étude recrutant des témoins qui ont été appariés au groupe expérimental a été remplacée par une conception randomisée avant l'inscription du premier participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire du TOC actuel, basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV), un score Y-BOCS (échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown) > 16
- Principaux symptômes du TOC - Les principaux symptômes doivent être soit le nettoyage/la contamination, soit la vérification ; d'autres symptômes ok
- Non médicamenteux (ou médicaments stables pendant 8 semaines).
- Le groupe de recherche doit être en mesure d'identifier une région cible dans le cortex orbitofrontal qui est liée aux symptômes
Critère d'exclusion:
- psychose active ; Trouble envahissant du développement ; épilepsie ou autre trouble neurologique majeur
- Antécédents de traumatisme crânien majeur ou de psychochirurgie
- Abus de substances actives dans les 6 mois
- Trouble convulsif ou autre trouble neurologique important
- Suicidalité active
- Grossesse
- claustrophobie sévère, métal ferromagnétique dans le corps, stimulateur cardiaque ou défibrillateur, ou toute autre condition qui rendrait l'IRM dangereuse ou inappropriée
- tout médicament psychotrope autre qu'un antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), l'anafranil ou un hypnotique ou un anxiolytique à faible dose pris au besoin
- thérapie cognitivo-comportementale active initiée au cours des 3 derniers mois (la poursuite d'un traitement d'entretien établi depuis plus de 3 mois ne sera pas un motif d'exclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: neurofeedback
Deux séances d'imagerie de neurofeedback.
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Le sujet reçoit un retour d'activité dans la zone cérébrale cible sous la forme d'un graphique linéaire.
Cued pour essayer de faire monter la ligne à certains moments et à d'autres moments.
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PLACEBO_COMPARATOR: rétroaction de contrôle
Deux sessions d'imagerie de retour d'expérience
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Le sujet a reçu une rétroaction de type témoin/placebo sous la forme d'un graphique linéaire.
Cued pour essayer de faire monter la ligne à certains moments et à d'autres moments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une version modifiée de l'échelle des symptômes obsessionnels compulsifs de Yale-Brown (Y-BOCS) sera utilisée, qui interroge les sujets sur les symptômes
Délai: Juste avant l'intervention
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Juste avant l'intervention
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Une version modifiée de l'échelle des symptômes obsessionnels compulsifs de Yale-Brown (Y-BOCS) sera utilisée, qui interroge les sujets sur les symptômes
Délai: Environ 4 jours après l'intervention
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Environ 4 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la zone cérébrale cible
Délai: Environ 4 jours avant l'intervention
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Des scans de tâches de contrôle seront effectués dans lesquels les sujets sont invités à augmenter l'activité dans leur zone cérébrale cible et à d'autres moments à diminuer l'activité dans leur zone cérébrale cible.
Pendant les deux conditions, des images provoquant des symptômes leur seront présentées.
Le changement de signal en pourcentage du signal BOLD dans la zone cible pendant l'augmentation par rapport aux blocs de diminution sera utilisé comme mesure du contrôle sur la zone du cerveau.
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Environ 4 jours avant l'intervention
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Contrôle de la zone cérébrale cible.
Délai: Environ 4 jours après l'intervention
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Des scans de tâches de contrôle seront effectués dans lesquels les sujets sont invités à augmenter l'activité dans leur zone cérébrale cible et à d'autres moments à diminuer l'activité dans leur zone cérébrale cible.
Pendant les deux conditions, des images provoquant des symptômes leur seront présentées.
Le changement de signal en pourcentage du signal BOLD dans la zone cible pendant l'augmentation par rapport aux blocs de diminution sera utilisé comme mesure du contrôle sur la zone du cerveau.
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Environ 4 jours après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles de connectivité fonctionnelle dans le cerveau
Délai: Environ 4 jours avant l'intervention
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La connectivité fonctionnelle sera évaluée en fonction des corrélations temporelles dans les données d'imagerie fonctionnelle à l'état de repos.
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Environ 4 jours avant l'intervention
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Modèles de connectivité fonctionnelle dans le cerveau
Délai: Environ 4 jours après l'intervention
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La connectivité fonctionnelle sera évaluée en fonction des corrélations temporelles dans les données d'imagerie fonctionnelle à l'état de repos.
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Environ 4 jours après l'intervention
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Une version modifiée de l'échelle des symptômes obsessionnels compulsifs de Yale-Brown (Y-BOCS) sera utilisée, qui interroge les sujets sur les symptômes
Délai: Environ 2 semaines après l'intervention
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Environ 2 semaines après l'intervention
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Une version modifiée de l'échelle des symptômes obsessionnels compulsifs de Yale-Brown (Y-BOCS) sera utilisée, qui interroge les sujets sur les symptômes
Délai: Environ 4 semaines après l'intervention
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Environ 4 semaines après l'intervention
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Auto-déclaration moyenne d'anxiété de lavage/vérification par rapport à des images provocatrices au cours d'une séance au cours de laquelle on leur demande de contrôler leur anxiété
Délai: Environ 4 jours avant l'intervention
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Le sujet a pour instruction de contrôler son anxiété, montre des images provocantes et rapporte lui-même l'anxiété qu'il ressent pour chaque image.
Moyenne des réponses sur la session pour un nombre unique représentant le niveau d'anxiété ressenti malgré les efforts pour contrôler cette anxiété.
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Environ 4 jours avant l'intervention
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Auto-déclaration moyenne d'anxiété de lavage/vérification à des images provocatrices lors d'une séance au cours de laquelle on leur demande de contrôler leur anxiété.
Délai: Environ 4 jours après l'intervention
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Le sujet a pour instruction de contrôler son anxiété, montre des images provocantes et rapporte lui-même l'anxiété qu'il ressent pour chaque image.
Moyenne des réponses sur la session pour un nombre unique représentant le niveau d'anxiété ressenti malgré les efforts pour contrôler cette anxiété.
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Environ 4 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0206017435-2
- R01MH100068 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .