Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Neurofeedback aktywności w korze oczodołowo-czołowej dla OCD

Celem tego badania jest wyszkolenie pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w kontrolowaniu obszaru mózgu, który był związany z ich objawami. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają bezpośrednie informacje zwrotne dotyczące aktywności w tym obszarze mózgu podczas skanowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i będą próbowali nauczyć się kontrolować aktywność w tym regionie podczas tych sesji informacji zwrotnych. Osobna grupa pacjentów otrzyma kontrolną formę informacji zwrotnej, która naszym zdaniem nie może przynieść korzyści klinicznych. Naszą podstawową hipotezą jest to, że trening neurofeedback zmniejszy objawy OCD bardziej niż kontrolne sprzężenie zwrotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oryginalne kontrole rekrutacji do projektu badania, które zostały dopasowane do grupy eksperymentalnej, zostały zmienione na randomizowany projekt przed włączeniem pierwszego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza aktualnego OCD, oparta na kryteriach z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV), wynik Y-BOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna) >=16
  • Zasadnicze objawy OCD- Podstawowe objawy muszą być albo Sprzątanie/Zanieczyszczenie lub Sprawdzanie; inne objawy ok
  • Bez leków (lub leki stabilne przez 8 tygodni).
  • Grupa badawcza musi być w stanie zidentyfikować docelowy region w korze oczodołowo-czołowej, który jest powiązany z objawami

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna psychoza; Powszechne zaburzenie rozwoju ; padaczka lub inne poważne zaburzenie neurologiczne
  • Historia poważnego urazu głowy lub psychochirurgii
  • Nadużywanie substancji czynnych w ciągu 6 miesięcy
  • Zaburzenie napadowe lub inne istotne zaburzenie neurologiczne
  • Aktywne samobójstwo
  • Ciąża
  • ciężka klaustrofobia, metal ferromagnetyczny w ciele, rozrusznik serca lub defibrylator lub jakikolwiek inny stan, który może sprawić, że skanowanie MRI będzie niebezpieczne lub nieodpowiednie
  • jakikolwiek lek psychotropowy inny niż selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lek przeciwdepresyjny, anafranil lub niskodawkowy środek nasenny lub przeciwlękowy przyjmowany w razie potrzeby
  • aktywna terapia poznawczo-behawioralna rozpoczęta w ciągu ostatnich 3 miesięcy (kontynuacja ustalonej terapii podtrzymującej trwającej dłużej niż 3 miesiące nie będzie podstawą do wykluczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: neurofeedback
Dwie sesje obrazowania neurofeedbacku.
Behawioralne: neurofeedback
Badany otrzymał informację zwrotną dotyczącą aktywności w docelowym obszarze mózgu w postaci wykresu liniowego. Cued, aby spróbować podnieść linię w określonych momentach iw dół w innym czasie.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolować informacje zwrotne
Dwie sesje obrazowania opinii
Behawioralne: kontrolować informacje zwrotne
Pacjent otrzymał informację zwrotną typu kontrolnego/placebo w postaci wykresu liniowego. Cued, aby spróbować podnieść linię w określonych momentach iw dół w innym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowana zostanie zmodyfikowana wersja skali objawów obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown (Y-BOCS), która pyta osoby badane o objawy
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Tuż przed interwencją
Zastosowana zostanie zmodyfikowana wersja skali objawów obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown (Y-BOCS), która pyta osoby badane o objawy
Ramy czasowe: Około 4 dni po interwencji
Około 4 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola nad docelowym obszarem mózgu
Ramy czasowe: Około 4 dni przed interwencją
Zostaną przeprowadzone skany zadań kontrolnych, w których badani otrzymują wskazówki, aby raz zwiększyć aktywność w docelowym obszarze mózgu, a innym razem zmniejszyć aktywność w docelowym obszarze mózgu. W obu stanach zostaną im przedstawione obrazy prowokujące objawy. Procentowa zmiana sygnału w sygnale BOLD w obszarze docelowym podczas zwiększania w stosunku do bloków zmniejszania zostanie użyta jako miara kontroli nad obszarem mózgu.
Około 4 dni przed interwencją
Kontrola nad docelowym obszarem mózgu.
Ramy czasowe: Około 4 dni po interwencji
Zostaną przeprowadzone skany zadań kontrolnych, w których badani otrzymują wskazówki, aby raz zwiększyć aktywność w docelowym obszarze mózgu, a innym razem zmniejszyć aktywność w docelowym obszarze mózgu. W obu stanach zostaną im przedstawione obrazy prowokujące objawy. Procentowa zmiana sygnału w sygnale BOLD w obszarze docelowym podczas zwiększania w stosunku do bloków zmniejszania zostanie użyta jako miara kontroli nad obszarem mózgu.
Około 4 dni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne wzorce połączeń w mózgu
Ramy czasowe: Około 4 dni przed interwencją
Łączność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie korelacji czasowych w danych obrazowania funkcjonalnego stanu spoczynku.
Około 4 dni przed interwencją
Funkcjonalne wzorce połączeń w mózgu
Ramy czasowe: Około 4 dni po interwencji
Łączność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie korelacji czasowych w danych obrazowania funkcjonalnego stanu spoczynku.
Około 4 dni po interwencji
Zastosowana zostanie zmodyfikowana wersja skali objawów obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown (Y-BOCS), która pyta osoby badane o objawy
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po interwencji
Około 2 tygodnie po interwencji
Zastosowana zostanie zmodyfikowana wersja skali objawów obsesyjno-kompulsywnych Yale-Brown (Y-BOCS), która pyta osoby badane o objawy
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po interwencji
Około 4 tygodnie po interwencji
Średnia samoocena mycia/sprawdzania lęku przed prowokacyjnymi obrazami podczas sesji, w której poinstruowano ich, aby kontrolowali lęk
Ramy czasowe: Około 4 dni przed interwencją
Badany został poinstruowany, aby kontrolować lęk, pokazywał prowokacyjne obrazki i sam zgłaszał niepokój, jakiego doświadcza przy każdym obrazie. Odpowiedzi uśrednione w czasie sesji dla pojedynczej liczby reprezentującej poziom niepokoju doświadczanego pomimo wysiłków zmierzających do kontrolowania tego niepokoju.
Około 4 dni przed interwencją
Średnia samoocena mycia/sprawdzania lęku przed prowokacyjnymi obrazami podczas sesji, podczas której poinstruowano ich, aby kontrolowali lęk.
Ramy czasowe: Około 4 dni po interwencji
Badany został poinstruowany, aby kontrolować lęk, pokazywał prowokacyjne obrazki i sam zgłaszał niepokój, jakiego doświadcza przy każdym obrazie. Odpowiedzi uśrednione w czasie sesji dla pojedynczej liczby reprezentującej poziom niepokoju doświadczanego pomimo wysiłków zmierzających do kontrolowania tego niepokoju.
Około 4 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Hampson, PhD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0206017435-2
  • R01MH100068 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj