强迫症 (OCD) 的神经反馈
2022年2月10日 更新者：Yale University
强迫症眶额叶皮层活动的神经反馈
这项研究的目的是训练强迫症患者控制与他们的症状相关的大脑区域。
实验组的患者在接受功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描时将获得有关该脑区活动的直接反馈，并将在这些反馈会议期间尝试学习控制该区域的活动。
将向另一组患者提供我们认为不会产生临床益处的控制形式的反馈。
我们的主要假设是神经反馈训练比控制反馈更能减少强迫症症状。
研究概览
详细说明
最初的研究设计招募与实验组相匹配的对照组，在招募第一名参与者之前改为随机设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前强迫症的初步诊断，基于诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准，Y-BOCS（耶鲁-布朗强迫症量表）评分 >=16
- 主要强迫症症状——主要症状必须是清洁/污染或检查；其他症状还好
- 未用药（或稳定 8 周的药物）。
- 研究小组必须能够识别与症状相关的眶额皮质中的目标区域
排除标准：
- 活动性精神病；广泛性发育障碍 ;癫痫或其他主要神经系统疾病
- 严重头部外伤或精神外科病史
- 6 个月内活性物质滥用
- 癫痫症或其他严重的神经系统疾病
- 主动自杀
- 怀孕
- 严重的幽闭恐惧症、体内的铁磁性金属、起搏器或除颤器，或任何其他会使 MRI 扫描不安全或不合适的情况
- 除了选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药、anafranil 或根据需要服用的低剂量催眠药或抗焦虑药以外的任何精神药物
- 在过去 3 个月内开始积极的认知/行为治疗（持续超过 3 个月的既定维持治疗的继续将不会成为排除的理由）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经反馈
两次神经反馈成像会议。
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受试者以折线图的形式提供目标大脑区域的活动反馈。
提示尝试使线路在某些时间上升而在其他时间下降。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制反馈
两次成像会议的反馈
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受试者以折线图的形式提供了对照/安慰剂类型的反馈。
提示尝试使线路在某些时间上升而在其他时间下降。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将使用耶鲁-布朗强迫症状量表 (Y-BOCS) 的修改版本，询问受试者有关症状的信息
大体时间：干预前一刻
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干预前一刻
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将使用耶鲁-布朗强迫症状量表 (Y-BOCS) 的修改版本，询问受试者有关症状的信息
大体时间：干预后约 4 天
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干预后约 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制目标大脑区域
大体时间：干预前大约 4 天
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将进行控制任务扫描，其中有时会提示受试者增加其目标大脑区域的活动，有时会减少其目标大脑区域的活动。
在这两种情况下，他们都会看到引起症状的图像。
在相对于减少块增加期间，目标区域中 BOLD 信号的百分比信号变化将用作对大脑区域控制的测量。
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干预前大约 4 天
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控制目标大脑区域。
大体时间：干预后约 4 天
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将进行控制任务扫描，其中有时会提示受试者增加其目标大脑区域的活动，有时会减少其目标大脑区域的活动。
在这两种情况下，他们都会看到引起症状的图像。
在相对于减少块增加期间，目标区域中 BOLD 信号的百分比信号变化将用作对大脑区域控制的测量。
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干预后约 4 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中的功能连接模式
大体时间：干预前大约 4 天
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功能连通性将根据静息状态功能成像数据中的时间相关性进行评估。
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干预前大约 4 天
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大脑中的功能连接模式
大体时间：干预后约 4 天
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功能连通性将根据静息状态功能成像数据中的时间相关性进行评估。
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干预后约 4 天
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将使用耶鲁-布朗强迫症状量表 (Y-BOCS) 的修改版本，询问受试者有关症状的信息
大体时间：干预后约 2 周
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干预后约 2 周
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将使用耶鲁-布朗强迫症状量表 (Y-BOCS) 的修改版本，询问受试者有关症状的信息
大体时间：干预后约 4 周
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干预后约 4 周
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在指导他们控制焦虑的会议期间，对挑衅性图像的洗涤/检查焦虑的平均自我报告
大体时间：干预前大约 4 天
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受试者被指示控制焦虑，展示挑衅性图片并自我报告他们对每张图片所经历的焦虑。
尽管已努力控制焦虑，但对单个数字的平均反应在整个会话中代表所经历的焦虑水平。
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干预前大约 4 天
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在指导他们控制焦虑的会话期间，对挑衅性图像的洗涤/检查焦虑的平均自我报告。
大体时间：干预后约 4 天
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受试者被指示控制焦虑，展示挑衅性图片并自我报告他们对每张图片所经历的焦虑。
尽管已努力控制焦虑，但对单个数字的平均反应在整个会话中代表所经历的焦虑水平。
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干预后约 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Hampson, PhD、Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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