다종 Probiotic HOWARU® Restore가 노인 장내미생물에 미치는 영향
2016년 6월 20일 업데이트: Gabriella C. van Zanten
이 연구는 24주 동안 무작위 배정, 이중 맹검 및 위약 대조 방식으로 진행됩니다.
무작위 배정 후, 건강한 노인을 무작위로 프로바이오틱스 또는 위약을 투여받는 두 그룹으로 나눕니다.
배설물 샘플은 연구 전후에 수집됩니다.
클로스트리디움 디피실리 수준, 장내 미생물의 다양성 변화 및 분변 대사체의 변화에 대해 샘플을 조사합니다.
미토콘드리아 활성에 대한 생성된 대사물의 효과는 또한 선택된 장 세포주를 사용하여 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 75세 이상
제외 기준:
- 만성 장 질환이 있는 개인
- 중증 면역억제 환자
- 치매환자
- 불치병에 걸린 개인
- 시험 시작 후 중증/지속적인 질병이 발생하면 피험자는 연구를 중단해야 합니다.
- 연구 시작 2주 전 또는 연구 기간 동안 프로바이오틱스 제품을 섭취한 개인.
- 약물 남용 이력이 있는 피험자
- 연구자의 의견에 따라 연구를 성공적으로 완료할 것으로 예상되지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
HOWARU 복원
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플라시보_COMPARATOR: 위약
미결정 셀룰로오스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 클로스트리디움 디피실 수치
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 미생물 조성
기간: 24주
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변 대사체
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriella C van Zanten, PhD, University of Copenhagen, Dept. of Food Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DKID H-1-2014-051
- H-1-2014-051 (다른: The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)
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HOWARU 복원에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는
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ZhuHai Cardionovum Medical Device Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.완전한
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Connecticut Children's Medical CenterDuPont Nutrition and Health빼는인두염 | 아프타성 구내염 | 주기적인 열 | 자궁 경부 선염