多菌种益生菌HOWARU® Restore对老年人肠道菌群的影响
2016年6月20日 更新者：Gabriella C. van Zanten
该研究是随机、双盲和安慰剂对照的，持续时间为 24 周。
随机分组后，健康的老年人被随机分为接受益生菌或安慰剂的两组。
在研究前后收集粪便样本。
研究样本的艰难梭菌水平、肠道微生物群多样性的变化以及粪便代谢组的变化。
此外，还将使用选定的肠细胞系研究所产生的代谢物对线粒体活性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg C、丹麦、1958
- Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 75岁或以上
排除标准：
- 患有慢性肠道疾病的人
- 有严重免疫抑制的人
- 痴呆症患者
- 身患绝症的人
- 如果在测试开始后出现严重/长期疾病，受试者必须退出研究
- 在研究开始前两周或研究期间食用过益生菌产品的个体。
- 有药物滥用史的受试者
- 研究者认为预计无法成功完成研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌
HOWARU恢复
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
微晶纤维素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便艰难梭菌数量
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便微生物组成
大体时间：24周
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24周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便代谢组
大体时间：24周
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24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriella C van Zanten, PhD、University of Copenhagen, Dept. of Food Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月20日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DKID H-1-2014-051
- H-1-2014-051 (其他：The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)
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