Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van multispecies probiotisch HOWARU® Restore, op de darmmicrobiota van ouderen

20 juni 2016 bijgewerkt door: Gabriella C. van Zanten
De studie is gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd met een duur van 24 weken. Na randomisatie worden gezonde ouderen gerandomiseerd in twee groepen die probiotica of placebo krijgen. Fecale monsters worden voor en na het onderzoek verzameld. De monsters worden onderzocht op Clostridium difficile-niveaus, veranderingen in diversiteit van de darmmicrobiota en veranderingen in het fecale metaboloom. Bovendien zullen de effecten van de geproduceerde metabolieten op de mitochondriale activiteit worden onderzocht met behulp van geselecteerde darmcellijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg C, Denemarken, 1958
        • Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • 75 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met chronische darmaandoeningen
  • Personen met ernstige immunosuppressie
  • Individuen met dementie
  • Personen die terminaal ziek zijn
  • Als er na het begin van de test ernstige/langdurige ziekte optreedt, moet de proefpersoon stoppen met het onderzoek
  • Personen die probiotische producten hebben geconsumeerd na twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek of tijdens het onderzoek.
  • Proefpersonen met een geschiedenis van middelenmisbruik
  • Proefpersonen waarvan, naar de mening van de onderzoeker, niet wordt verwacht dat ze het onderzoek met succes zullen afronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: probioticum
HOWARU herstellen
Voedingssupplement: HOWARU herstellen
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
microkristallijne cellulose
Voedingssupplement: HOWARU herstellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fecale Clostridium difficile-nummers
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fecale microbiële samenstelling
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fecaal metaboloom
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gabriella C. van Zanten

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriella C van Zanten, PhD, University of Copenhagen, Dept. of Food Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DKID H-1-2014-051
  • H-1-2014-051 (ANDER: The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HOWARU herstellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren