Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av multi-species probiotika HOWARU® Restore, på tarmmikrobiota hos äldre

20 juni 2016 uppdaterad av: Gabriella C. van Zanten
Studien är randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad med en varaktighet på 24 veckor. Efter randomisering randomiseras friska äldre i två grupper som får probiotika eller placebo. Fekala prover tas före och efter studien. Proverna undersöks för Clostridium difficile-nivåer, förändringar i mångfalden av tarmmikrobiotan samt förändringar i fekal metabolom. Effekterna av de producerade metaboliterna på mitokondriell aktivitet kommer dessutom att undersökas med hjälp av utvalda tarmcellinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • 75 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Individer med kroniska tarmsjukdomar
  • Individer med svår immunsuppression
  • Individer med demens
  • Individer som är obotligt sjuka
  • Om allvarlig/långvarig sjukdom inträffar efter testets början måste försökspersonen hoppa av studien
  • Individer som har konsumerat probiotiska produkter efter två veckor före eller under studiens början.
  • Ämnen med en historia av drogmissbruk
  • Ämnen som, enligt utredarnas uppfattning, inte förväntas slutföra studien framgångsrikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: probiotika
HOWARU Återställ
Kosttillskott: HOWARU Återställ
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
mikrokristallin cellulosa
Kosttillskott: HOWARU Återställ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fekala Clostridium difficile nummer
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fekal mikrobiell sammansättning
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fekal metabolom
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gabriella C. van Zanten

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriella C van Zanten, PhD, University of Copenhagen, Dept. of Food Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DKID H-1-2014-051
  • H-1-2014-051 (ÖVRIG: The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HOWARU Återställ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera