Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af multi-species probiotisk HOWARU® Restore på tarmmikrobiota hos ældre

20. juni 2016 opdateret af: Gabriella C. van Zanten
Studiet er randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret med en varighed på 24 uger. Efter randomisering randomiseres raske ældre i to grupper, der får probiotika eller placebo. Fækale prøver opsamles før og efter undersøgelsen. Prøverne er undersøgt for Clostridium difficile-niveauer, ændringer i mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiotaen samt ændringer i fæces metabolom. Effekterne af de producerede metabolitter på mitokondriel aktivitet vil desuden blive undersøgt ved hjælp af udvalgte tarmcellelinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • i alderen 75 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kroniske tarmsygdomme
  • Personer med svær immunsuppression
  • Personer med demens
  • Personer, der er uhelbredeligt syge
  • Hvis der opstår alvorlig/langvarig sygdom efter starten af ​​testen, skal forsøgspersonen droppe ud af undersøgelsen
  • Personer, der har indtaget probiotiske produkter efter to uger før eller under undersøgelsens start.
  • Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug
  • Emner, der efter efterforskernes mening ikke forventes at gennemføre undersøgelsen med succes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: probiotisk
HOWARU Gendan
Kosttilskud: HOWARU Gendan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: HOWARU Gendan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fækale Clostridium difficile-tal
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fækal mikrobiel sammensætning
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fækalt metabolom
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gabriella C. van Zanten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriella C van Zanten, PhD, University of Copenhagen, Dept. of Food Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (SKØN)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DKID H-1-2014-051
  • H-1-2014-051 (ANDET: The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HOWARU Gendan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner