Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielogatunkowego probiotyku HOWARU® Restore na mikroflorę jelitową osób starszych

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Gabriella C. van Zanten
Badanie jest randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo i trwa 24 tygodnie. Po randomizacji zdrowe osoby starsze są losowo przydzielane do dwóch grup otrzymujących probiotyki lub placebo. Próbki kału pobiera się przed i po badaniu. Próbki są badane pod kątem poziomów Clostridium difficile, zmian w różnorodności mikroflory jelitowej oraz zmian w metabolomie kału. Ponadto zbadany zostanie wpływ wytworzonych metabolitów na aktywność mitochondriów przy użyciu wybranych linii komórek jelitowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg C, Dania, 1958
        • Department of Food Science, Food Microbiology, Faculty of Science, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • w wieku 75 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłymi chorobami jelit
  • Osoby z ciężką immunosupresją
  • Osoby z demencją
  • Osoby śmiertelnie chore
  • Jeśli po rozpoczęciu testu wystąpi ciężka/przedłużająca się choroba, osoba badana musi zrezygnować z badania
  • Osoby, które spożyły produkty probiotyczne po dwóch tygodniach przed rozpoczęciem badania lub w jego trakcie.
  • Osoby z historią nadużywania substancji
  • Osoby, od których zdaniem badaczy nie oczekuje się pomyślnego ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: probiotyk
Przywracanie HOWARU
Suplement diety: Przywracanie HOWARU
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
celuloza mikrokrystaliczna
Suplement diety: Przywracanie HOWARU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczby Clostridium difficile w kale
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład mikrobiologiczny kału
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
metabolom kałowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabriella C. van Zanten

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriella C van Zanten, PhD, University of Copenhagen, Dept. of Food Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DKID H-1-2014-051
  • H-1-2014-051 (INNY: The Scientific Ethics Committee of the Capital Region, Denmark)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przywracanie HOWARU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj