편광 차감 이미징 기술을 이용한 유방암 경계 묘사
편광 차감 이미징 기술을 사용한 유방암 경계 묘사: 초기 유방암에 대해 유방 보존 수술을 받는 여성의 실시간 유방 경계 이미징에 대한 생체 외 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
LumaScan은 PSI(Polarization Subtraction Imaging) 기술을 사용하여 유방암에 대한 BCS 동안 제거된 조직 표면의 수술 중 디지털 이미지를 실시간으로 제공하는 혁신적인 편광 현미경입니다. PSI는 외과적으로 제거된 조직의 표면층의 광학적 절편 및 기하학적 영상화를 위해 편광 가시광선을 사용하는 동시에 더 깊은 층의 표면 산란 및 빛을 거부합니다. 심부 조직의 빛을 거부함으로써 PSI는 표면 조직층에만 초점을 맞출 수 있습니다. 이것은 또한 표준 광학 이미징으로 가능한 것보다 더 높은 해상도의 이미지를 생성합니다. PSI는 반사 및 형광 모드 모두에서 사용됩니다. 반사율은 증가된 핵 밀도, 혈관 신생, 세포 침윤 및 밀집과 같은 종양 진행에서 발생하는 형태학적 이상을 감지하는 반면 형광은 초기 생화학적 변화를 감지합니다.
여백에서 종양의 대조를 강화하기 위해 연구자들은 센티넬 림프절을 매핑하기 위해 유방 수술에 일반적으로 사용되는 염료인 메틸렌 블루(MB)를 사용할 것입니다. MB는 종양 주위에 투여할 수 있으며 노출 몇 분만에 세포에 의해 빠르게 흡수되며 그 존재가 동일한 조직 표본에서 나중에 조직병리학을 방해하거나 배제하지 않습니다. 종양 표본은 또한 종양 마진 대비 향상을 달성하고 병리학적 평가를 방해하지 않기 위해 절제 후 MB에 담글 수 있습니다.
PSI 기술을 사용한 이전 연구는 절제된 조직 표본 및 비흑색종 피부암에서 유방암의 종양 경계를 매핑하는 데 있어 PSI의 가치를 입증했으며 이러한 경계를 나란히 비교한 결과는 표준 H&E 염색 절차.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
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연락하다:
- Jennifer Mirrielees, MS
- 전화번호: 608-265-1113
- 이메일: mirrielees@surgery.wisc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 침습성 또는 상피내암으로 진단되어 유방보존술을 의뢰한 여성 또는 양성(섬유선종 또는 유두종) 또는 고위험 유방 병변(비정형 유관 증식증, 비정형 소엽 증식증, 소엽암종)으로 인해 유방 절제술을 의뢰받은 여성 in-situ, 비정형 유두종).
- 18세 이상.
- 읽고 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신 보조 전신 요법을 받는 환자.
- 이전 유방암 및/또는 수술된 유방의 방사선.
- 수술한 유방에 이식합니다.
- 임신 또는 수유.
- 감광성 질환(포르피린증, 루푸스 등) 또는 메틸렌 블루 염료에 대한 알레르기 병력.
- 플루오로퀴놀론 및 레티노이드와 같은 광감작제의 최근 사용 또는 광선 요법을 받는 환자.
- 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 기타 수술 중 마진 평가 프로토콜에 참여.
- 유방 기형의 유륜하 위치(암은 유두/유륜 복합체 바로 아래에 완전히 있음).
- 영어가 모국어가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 싱글 암
LumaScan 이미지 유도 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LumaScan 이미지에 표시된 종양 영역은 후속 안면 병리 이미지에 표시된 것과 동일합니다.
기간: 수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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정량적 지표(예:
두 이미지 사이에서 발견된 종양의 크기 또는 영역)은 안면 병리와 절제된 유방 조직 마진에서 해당 LumaScan 이미지를 비교하는 데 사용됩니다.
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수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LumaScan 이미지(맹검)에 대한 병리학자의 해석은 조직병리학 이미지의 해석과 유사합니다.
기간: 수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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병리학자는 LumaScan 이미지와 해당 조직병리학 이미지를 해석해야 합니다.
이미지는 병리학자에게 무작위로 제시되어 각각에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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LumaScan 이미지(맹검)에 대한 외과의의 해석은 조직병리학 이미지의 해석과 유사합니다.
기간: 수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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LumaScan 이미지, 디지털 사진 대 최종 병리학적 결과(이미지 획득 후)에 대한 외과의의 맹검 해석을 연관시키고 결정하기 위해
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수술 당일부터 병리 결과가 나올 때까지(최대 2주)
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수술실에서 각 마진 및 이중 밸브 이미지 획득 시간
기간: 수술시간(최대 3시간)
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수술시간(최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lee G Wilke, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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