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라틴 아메리카의 TBI 간병인을 위한 문화적으로 민감한 개입

2017년 9월 19일 업데이트: Virginia Commonwealth University
라틴 아메리카의 외상성 뇌손상(TBI) 환자는 높은 수준의 장애와 극도로 열악한 기능적 결과를 경험하며 그들의 비공식 간병인은 재활 및 치료에서 핵심적인 역할을 합니다. 더 강력한 비공식 간병을 통해 TBI 재활을 개선하기 위해 제안된 연구는 환자가 병원에서 집으로 전환하는 동안 라틴 아메리카에서 TBI 환자의 비공식 간병인을 위한 증거 기반의 문화적으로 민감한 전환 지원 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다. 이 연구는 라틴 아메리카와 미국의 TBI 간병인을 위한 문화 맞춤형 재활 서비스 제공과 관련하여 임상의에게 경험적으로 지원되는 지침을 제공할 수 있는 결과를 생성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, 콜롬비아, 0000
        • Universidad Sur Colombiana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

TBI 환자 포함 기준:

  • 요양원이 아닌 집으로 퇴원하게 됩니다.
  • 간병인이 참여할 수 있도록 허락하십시오.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 데이터 수집을 위해 전화로 의사소통할 수 있는 능력 보유
  • 18-60세 사이

간병인 포함 기준

  • 집에 전화기가 있거나 휴대전화가 있고 전화 통화가 가능합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 건강 문맹 퇴치 검사 도구에서 최소 13점 획득
  • 18-85세 사이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
실험적 전환 지원 프로그램
행동: 전환 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자리트 버든 인터뷰
기간: 퇴원 후 2개월
간병인이 스스로 보고한 부담의 22개 항목 척도. 각 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 0-4이며 총 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 자기 보고 부담이 더 큰 것을 나타냅니다. 여기에는 총점만 보고됩니다.
퇴원 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모범 케어 스케일 - 하위 스케일 제공
기간: 퇴원 후 2개월
간병인으로부터 받는 치료의 질에 대한 환자의 보고에 대한 4개 항목 측정. 각 항목에 대한 응답 옵션 범위는 1-4이고 총 점수 범위는 4-16이며 점수가 높을수록 비공식 치료의 질이 높음을 나타냅니다. 모범적 치료 척도의 제공 하위 척도 점수만 여기에 보고됩니다.
퇴원 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Fogarty International Center of the National Institute of Health

수사관

  • 수석 연구원: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20001660
  • R21TW009746 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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