Kulturálisan érzékeny beavatkozás a TBI-gondozók számára Latin-Amerikában
2017. szeptember 19. frissítette: Virginia Commonwealth University
A traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek Latin-Amerikában magas szintű fogyatékosságban és rendkívül rossz funkcionális eredményekben szenvednek, és informális gondozóik kulcsszerepet játszanak rehabilitációjukban és gondozásukban.
A TBI rehabilitációjának az erősebb informális gondozás révén történő javítása érdekében a javasolt tanulmány bizonyítékokon alapuló és kulturálisan érzékeny Átmeneti Segítő Programot fog kidolgozni és értékelni a TBI-ben szenvedő betegek informális gondozói számára Latin-Amerikában a beteg kórházból otthonába való átmenete során.
Ez a tanulmány olyan eredményeket fog hozni, amelyek empirikusan alátámasztott útmutatást nyújthatnak a klinikusok számára a kulturálisan testreszabott rehabilitációs szolgáltatások biztosításával kapcsolatban a TBI-gondozók számára Latin-Amerikában és az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
TBI betegbevonási kritériumok:
- Hazaengedik és nem idősek otthonába
- Engedélyezze a gondozójuk részvételét
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Legyen képes telefonon kommunikálni adatgyűjtés céljából
- 18-60 év közöttiek
Gondozói befogadási kritériumok
- Legyen otthon telefonja vagy mobiltelefonja, és tudjon telefonon beszélni
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Minimum 13-as pontszámot ér el egy egészségműveltségi szűrőeszközön
- 18-85 év közöttiek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kísérleti Átmeneti Segítő Program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: 2 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A gondozó saját bevallása szerinti teher 22 tételes mértéke.
Az egyes elemek válaszlehetőségei 0 és 4 között, az összpontszám pedig 0 és 88 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbevallási terhelést jeleznek.
Itt csak az összpontszám szerepel.
|
2 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Példaértékű gondozási mérleg – Alskála
Időkeret: 2 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
4 tételes mérőszám a páciens által a gondozójától kapott ellátás minőségéről szóló jelentésére.
Az egyes tételekre adott válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek, az összpontszám pedig 4-től 16-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a kapott informális ellátás magasabb színvonalát jelzik.
Itt csak az Exemplary Care Skála Adja meg alskála pontszámait jelentik.
|
2 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20001660
- R21TW009746 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .