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Una intervención culturalmente sensible para cuidadores de TBI en América Latina

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas (TBI) en América Latina experimentan altos niveles de discapacidad y resultados funcionales extremadamente pobres, y sus cuidadores informales juegan un papel clave en su rehabilitación y atención. Para mejorar la rehabilitación de TBI a través de una atención informal más fuerte, el estudio propuesto desarrollará y evaluará un Programa de Asistencia de Transición culturalmente sensible y basado en evidencia para cuidadores informales de pacientes con TBI en América Latina durante la transición del paciente del hospital al hogar. Este estudio generará hallazgos que pueden proporcionar una guía con apoyo empírico a los médicos con respecto a la prestación de servicios de rehabilitación culturalmente adaptados para los cuidadores de TBI en América Latina y en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Cali, Colombia, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Colombia, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • México
      • Mexico City, México, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes con TBI:

  • Será dado de alta a su domicilio y no a un asilo de ancianos
  • Dar permiso para que su cuidador participe
  • Firmar un consentimiento informado
  • Tener la capacidad de comunicarse por teléfono para la recopilación de datos.
  • Tienes entre 18 y 60 años

Criterios de inclusión del cuidador

  • Tener un teléfono en el hogar o un teléfono celular y poder hablar por teléfono
  • Firmar un consentimiento informado
  • Obtenga una puntuación de al menos 13 en una herramienta de detección de alfabetización en salud
  • Tienes entre 18 y 85 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención
Programa Experimental de Asistencia para la Transición
Conductual: Programa de Asistencia de Transición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
Medida de 22 ítems de la carga autoinformada por el cuidador. Las opciones de respuesta para cada elemento van de 0 a 4, y las puntuaciones totales van de 0 a 88; las puntuaciones más altas indican una mayor carga autoinformada. Aquí solo se informan las puntuaciones totales.
2 meses después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Atención Ejemplar-Proveer Subescala
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
Medida de 4 ítems del informe del paciente sobre la calidad de la atención que recibe de su cuidador. Las opciones de respuesta para cada elemento oscilan entre 1 y 4, y las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 16; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la atención informal recibida. Aquí solo se informan las puntuaciones de la subescala Proporcionar de la Escala de atención ejemplar.
2 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20001660
  • R21TW009746 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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