Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturalnie wrażliwa interwencja dla opiekunów TBI w Ameryce Łacińskiej

19 września 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) w Ameryce Łacińskiej doświadczają wysokiego stopnia niepełnosprawności i bardzo słabych wyników funkcjonalnych, a ich nieformalni opiekunowie odgrywają kluczową rolę w ich rehabilitacji i opiece. Aby poprawić rehabilitację TBI poprzez silniejszą nieformalną opiekę, proponowane badanie opracuje i oceni oparty na dowodach i wrażliwy kulturowo program pomocy w okresie przejściowym dla nieformalnych opiekunów pacjentów z TBI w Ameryce Łacińskiej podczas przechodzenia pacjenta ze szpitala do domu. To badanie przyniesie wyniki, które mogą dostarczyć klinicystom popartych empirycznie wskazówek dotyczących świadczenia kulturowo dostosowanych usług rehabilitacyjnych dla opiekunów TBI w Ameryce Łacińskiej i Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Kolumbia, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów z TBI:

  • Zostanie wypisany do domu, a nie do domu opieki
  • Wyraź zgodę na udział ich opiekuna
  • Podpisz świadomą zgodę
  • Mieć możliwość komunikowania się przez telefon w celu zbierania danych
  • Mają od 18 do 60 lat

Kryteria włączenia opiekuna

  • Mieć telefon w domu lub telefon komórkowy i móc rozmawiać przez telefon
  • Podpisz świadomą zgodę
  • Uzyskaj co najmniej 13 punktów w narzędziu do badania wiedzy o zdrowiu
  • Są w wieku od 18 do 85 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja
Eksperymentalny program pomocy w okresie przejściowym
Behawioralne: Program pomocy w okresie przejściowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala
22-itemowa miara obciążenia zgłaszanego przez opiekuna. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie zgłaszane przez samych siebie. Tutaj podawane są tylko wyniki całkowite.
2 miesiące po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wzorowej Opieki – Podskala Zapewnienia
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala
4-itemowa miara raportu pacjenta na temat jakości opieki, jaką otrzymuje od swojego opiekuna. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 4, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość otrzymanej opieki nieformalnej. Tutaj podane są tylko wyniki podskali Zapewnienia w Skali Wzorowej Opieki.
2 miesiące po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20001660
  • R21TW009746 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program pomocy w okresie przejściowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj