Een cultureel gevoelige interventie voor TBI-zorgverleners in Latijns-Amerika
19 september 2017 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in Latijns-Amerika ervaren een hoge mate van invaliditeit en extreem slechte functionele resultaten, en hun mantelzorgers spelen een sleutelrol in hun revalidatie en zorg.
Om TBI-revalidatie te verbeteren door sterkere informele zorgverlening, zal de voorgestelde studie een evidence-based en cultureel gevoelig Transition Assistance Program ontwikkelen en evalueren voor mantelzorgers van patiënten met TBI in Latijns-Amerika tijdens de overgang van de patiënt van het ziekenhuis naar huis.
Deze studie zal bevindingen opleveren die empirisch ondersteunde richtlijnen kunnen bieden aan clinici met betrekking tot het aanbieden van op cultuur toegesneden revalidatiediensten voor TBI-zorgverleners in Latijns-Amerika en in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor TBI-patiëntopname:
- Wordt naar huis ontslagen en niet naar een verpleeghuis
- Toestemming geven aan hun verzorger om deel te nemen
- Teken een geïnformeerde toestemming
- De mogelijkheid hebben om via de telefoon te communiceren voor het verzamelen van gegevens
- Zijn tussen de 18-60 jaar oud
Inclusiecriteria voor zorgverleners
- Thuis een telefoon of mobiele telefoon hebben en kunnen telefoneren
- Teken een geïnformeerde toestemming
- Scoor minimaal een 13 op een screeningstool voor gezondheidsvaardigheden
- Zijn tussen de 18-85 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Experimenteel transitiehulpprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
22-item maatstaf voor zelfgerapporteerde belasting door mantelzorger.
Antwoordmogelijkheden voor elk item variëren van 0-4, en de totaalscores variëren van 0-88, waarbij hogere scores een grotere zelfgerapporteerde belasting aangeven.
Hier worden alleen totaalscores vermeld.
|
2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbeeldige zorgschaal - Zorg voor subschaal
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
4-item maatstaf van het rapport van de patiënt over de kwaliteit van de zorg die zij ontvangen van hun verzorger.
Antwoordmogelijkheden voor elk item variëren van 1-4, en totaalscores variëren van 4-16, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de ontvangen informele zorg.
Hier worden alleen subschaalscores van de Voorbeeldige Zorgschaal gerapporteerd.
|
2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20001660
- R21TW009746 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .