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Eine kultursensible Intervention für TBI-Betreuer in Lateinamerika

19. September 2017 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma (TBI) in Lateinamerika sind stark behindert und haben extrem schlechte funktionelle Ergebnisse, und ihre informellen Betreuer spielen eine Schlüsselrolle bei ihrer Rehabilitation und Pflege. Um die TBI-Rehabilitation durch stärkere informelle Pflege zu verbessern, wird die vorgeschlagene Studie ein evidenzbasiertes und kultursensibles Transition Assistance Program für informelle Pflegekräfte von Patienten mit TBI in Lateinamerika während des Übergangs des Patienten vom Krankenhaus nach Hause entwickeln und bewerten. Diese Studie wird Erkenntnisse hervorbringen, die Klinikern eine empirisch unterstützte Anleitung zur Bereitstellung von kulturell zugeschnittenen Rehabilitationsdiensten für TBI-Betreuer in Lateinamerika und in den USA geben können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Kolumbien, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für SHT-Patienten:

  • Wird nach Hause entlassen und nicht in ein Pflegeheim
  • Erteilen Sie der Bezugsperson die Erlaubnis zur Teilnahme
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung
  • Haben Sie die Möglichkeit, zur Datenerfassung über das Telefon zu kommunizieren
  • Sind zwischen 18-60 Jahre alt

Einschlusskriterien für Pflegekräfte

  • Haben Sie ein Telefon zu Hause oder ein Mobiltelefon und können Sie telefonieren
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung
  • Erzielen Sie bei einem Screening-Tool zur Gesundheitskompetenz mindestens 13 Punkte
  • Sind zwischen 18-85 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Experimentelles Übergangshilfeprogramm
Verhalten: Übergangshilfeprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: 2 Monate nach Krankenhausentlassung
22-Punkte-Messung der selbstberichteten Belastung durch die Pflegekraft. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von 0–4, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0–88, wobei höhere Punktzahlen eine größere selbstberichtete Belastung anzeigen. Hier werden nur Gesamtpunktzahlen angegeben.
2 Monate nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beispielhafte Pflegeskala – Subskala bereitstellen
Zeitfenster: 2 Monate nach Krankenhausentlassung
4-Punkte-Messung des Berichts des Patienten über die Qualität der Pflege, die er von seiner Pflegekraft erhält. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von 1 bis 4, und die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 16, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Qualität der erhaltenen informellen Pflege anzeigen. Hier werden nur Subskalenwerte der beispielhaften Pflegeskala angegeben.
2 Monate nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20001660
  • R21TW009746 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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