- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02207803
Kulttuurisesti herkkä toimenpide TBI-hoitajille Latinalaisessa Amerikassa
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Latinalaisessa Amerikassa traumaattisia aivovaurioita (TBI) sairastavilla potilailla on korkea vammaisuus ja äärimmäisen huonot toiminnalliset tulokset, ja heidän epävirallisilla hoitajilla on keskeinen rooli heidän kuntoutuksessaan ja hoidossaan.
TBI-kuntoutuksen parantamiseksi vahvemman epävirallisen hoidon avulla ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan todisteisiin perustuva ja kulttuurisesti herkkä siirtymäapuohjelma TBI-potilaiden epävirallisille hoitajille Latinalaisessa Amerikassa potilaan siirtyessä sairaalasta kotiin.
Tämä tutkimus tuottaa havaintoja, jotka voivat tarjota empiirisesti tuettua ohjausta kliinikoille kulttuurisesti räätälöityjen kuntoutuspalvelujen tarjoamisesta TBI-hoitajille Latinalaisessa Amerikassa ja Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TBI-potilaan sisällyttämiskriteerit:
- Kotiin, ei vanhainkotiin
- Anna huoltajalleen lupa osallistua
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Sinulla on mahdollisuus kommunikoida puhelimitse tiedonkeruuta varten
- Ovat 18-60 vuotiaita
Omaishoitajan osallistumiskriteerit
- Pidä puhelin kotona tai kännykkä ja pystyt puhumaan puhelimessa
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Saa vähintään 13 terveyslukuseulontatyökalusta
- Ovat 18-85 vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kokeellinen siirtymäapuohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
22 kohdan mitta omaishoitajan itse ilmoittamasta rasituksesta.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–88. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseraportoitua taakkaa.
Tässä raportoidaan vain kokonaispisteet.
|
2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esimerkillinen hoitovaaka - Tarjoa alaasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
4-osainen mitta potilaan kertomuksesta hoitajaltaan saamansa hoidon laadusta.
Vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle vaihtelevat 1–4, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat saadun epävirallisen hoidon laadukkaampaa.
Tässä raportoidaan vain Esimerkinanto-asteikon ala-asteikkopisteet.
|
2 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20001660
- R21TW009746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .