Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně citlivá intervence pro pečovatele TBI v Latinské Americe

19. září 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Pacienti s traumatickým poraněním mozku (TBI) v Latinské Americe mají vysokou míru invalidity a extrémně špatné funkční výsledky a jejich neformální pečovatelé hrají klíčovou roli v jejich rehabilitaci a péči. Aby se zlepšila rehabilitace TBI prostřednictvím silnější neformální péče, navrhovaná studie vyvine a vyhodnotí na důkazech založený a kulturně citlivý program pomoci při přechodu pro neformální pečovatele o pacienty s TBI v Latinské Americe během přechodu pacienta z nemocnice do domova. Tato studie přinese zjištění, která mohou lékařům poskytnout empiricky podložené pokyny ohledně poskytování kulturně přizpůsobených rehabilitačních služeb pro pečovatele TBI v Latinské Americe a v USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Kolumbie, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta do TBI:

  • Bude propuštěna domů a ne do domova důchodců
  • Dejte svolení k účasti jejich pečovatele
  • Podepište informovaný souhlas
  • Mít schopnost komunikovat po telefonu pro sběr dat
  • Jsou ve věku 18-60 let

Kritéria pro začlenění pečovatele

  • Mít doma telefon nebo mobilní telefon a být schopni telefonovat
  • Podepište informovaný souhlas
  • Získejte alespoň 13 v nástroji pro screening zdravotní gramotnosti
  • Jsou ve věku 18-85 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
Experimentální program pomoci při přechodu
Behaviorální: Program pomoci při přechodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice
22-položková míra zátěže vykazované pečovatelem. Možnosti odezvy pro každou položku se pohybují v rozmezí 0–4 a ​​celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–88, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž, kterou sami uvádějí. Zde se uvádí pouze celkové skóre.
2 měsíce po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příkladné péče-Poskytujte podškálu
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice
4-položková míra pacientovy zprávy o kvalitě péče, kterou dostává od svého pečovatele. Možnosti odpovědí pro každou položku se pohybují v rozmezí 1–4 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 4–16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu obdržené neformální péče. Zde jsou uvedena pouze skóre subškály Poskytnout škály příkladné péče.
2 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20001660
  • R21TW009746 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Program pomoci při přechodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit