Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kultursensitiv intervensjon for TBI-omsorgspersoner i Latin-Amerika

19. september 2017 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i Latin-Amerika opplever høye nivåer av funksjonshemming og ekstremt dårlige funksjonsresultater, og deres uformelle omsorgspersoner spiller en nøkkelrolle i deres rehabilitering og omsorg. For å forbedre TBI-rehabilitering gjennom sterkere uformell omsorg, vil den foreslåtte studien utvikle og evaluere et evidensbasert og kultursensitivt overgangshjelpsprogram for uformelle omsorgspersoner for pasienter med TBI i Latin-Amerika under pasientens overgang fra sykehus til hjem. Denne studien vil generere funn som kan gi empirisk støttet veiledning til klinikere angående levering av kulturelt skreddersydde rehabiliteringstjenester for TBI-pleiere i Latin-Amerika og i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Colombia, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

TBI pasientinkluderingskriterier:

  • Blir skrevet ut til hjemmet og ikke til sykehjem
  • Gi tillatelse til at omsorgspersonen deres kan delta
  • Signer et informert samtykke
  • Ha evnen til å kommunisere over telefon for datainnsamling
  • Er mellom 18-60 år

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner

  • Har telefon i hjemmet eller mobiltelefon og kan snakke i telefonen
  • Signer et informert samtykke
  • Få minst 13 på et screeningverktøy for helsekompetanse
  • Er mellom 18-85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentelt overgangshjelpsprogram
Atferdsmessig: Program for overgangshjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning fra sykehus
22-elements mål på omsorgspersonens egenrapporterte byrde. Svaralternativer for hvert element varierer fra 0-4, og totalscore varierer fra 0-88, med høyere score som indikerer større selvrapportert byrde. Her rapporteres kun totalscore.
2 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksemplarisk Care Scale-Provide Subscale
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning fra sykehus
4-elements mål for pasientens rapport om kvaliteten på omsorgen de mottar fra sin omsorgsperson. Svaralternativer for hvert element varierer fra 1-4, og totalscore varierer fra 4-16, med høyere poengsum som indikerer en høyere kvalitet på uformell omsorg mottatt. Bare gi underskala-score av eksemplarisk omsorgsskala rapporteres her.
2 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20001660
  • R21TW009746 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Program for overgangshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere