En kulturellt känslig intervention för TBI-vårdgivare i Latinamerika
19 september 2017 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) i Latinamerika upplever höga nivåer av funktionshinder och extremt dåliga funktionella resultat, och deras informella vårdgivare spelar en nyckelroll i deras rehabilitering och vård.
För att förbättra TBI-rehabilitering genom starkare informell vård kommer den föreslagna studien att utveckla och utvärdera ett evidensbaserat och kulturellt känsligt Transition Assistance Program för informella vårdgivare till patienter med TBI i Latinamerika under patientens övergång från sjukhus till hem.
Denna studie kommer att generera resultat som kan ge empiriskt stödd vägledning till kliniker angående tillhandahållandet av kulturellt skräddarsydda rehabiliteringstjänster för TBI-vårdgivare i Latinamerika och i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
TBI patientinkluderingskriterier:
- Kommer att skrivas ut hem och inte till ett äldreboende
- Ge tillstånd för sin vårdgivare att delta
- Skriv under ett informerat samtycke
- Ha förmågan att kommunicera via telefon för datainsamling
- Är mellan 18-60 år
Inklusionskriterier för vårdgivare
- Har telefon i hemmet eller mobiltelefon och kan prata i telefon
- Skriv under ett informerat samtycke
- Få minst 13 på ett screeningverktyg för hälsoläskunnighet
- Är mellan 18-85 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Intervention
Experimentellt övergångsstödsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
22-punkters mått på vårdgivarens självrapporterade börda.
Svarsalternativ för varje objekt sträcker sig från 0-4, och totalpoäng varierar från 0-88, med högre poäng som indikerar större självrapporterad börda.
Endast totalpoäng redovisas här.
|
2 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exemplarisk Care Scale-Provide Subscale
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
4-punktsmått på patientens rapport om kvaliteten på vården de får av sin vårdgivare.
Svarsalternativen för varje objekt sträcker sig från 1-4, och totalpoängen varierar från 4-16, med högre poäng som indikerar en högre kvalitet på den informella vården.
Här rapporteras endast ange subskalepoäng av exemplarisk vårdskalan.
|
2 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20001660
- R21TW009746 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .