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ラテンアメリカのTBI介護者のための文化的に敏感な介入

2017年9月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
ラテンアメリカの外傷性脳損傷 (TBI) 患者は、高度な障害と非常に悪い機能転帰を経験しており、非公式の介護者はリハビリテーションとケアにおいて重要な役割を果たしています。 より強力な非公式の介護を通じてTBIリハビリテーションを改善するために、提案された研究は、患者が病院から自宅に移行する際に、ラテンアメリカのTBI患者の非公式の介護者のために、証拠に基づいた文化的に敏感な移行支援プログラムを開発および評価します。 この研究は、ラテンアメリカおよび米国のTBI介護者向けの文化的に調整されたリハビリテーションサービスの提供に関して、臨床医に経験的にサポートされたガイダンスを提供できる調査結果を生成します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
      • Cali、コロンビア、0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva、コロンビア、0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

TBI患者の包含基準：

  • ナーシングホームではなく自宅退院
  • 介護者が参加する許可を与える
  • インフォームドコンセントに署名する
  • データ収集のために電話で通信する能力がある
  • 18 歳から 60 歳の間である

介護者の包含基準

  • 自宅または携帯電話に電話があり、電話で話すことができる
  • インフォームドコンセントに署名する
  • ヘルス リテラシー スクリーニング ツールで少なくとも 13 点を獲得する
  • 18 歳から 85 歳の間である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：介入
実験的移行支援プログラム
行動：移行支援プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：退院後2ヶ月
介護者が自己申告した負担の 22 項目の尺度。 各項目の回答オプションは 0 ～ 4 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 88 の範囲であり、スコアが高いほど自己申告の負担が大きいことを示します。 ここでは合計スコアのみが報告されます。
退院後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
模範的なケアスケール - サブスケールを提供
時間枠：退院後2ヶ月
介護者から受けたケアの質に関する患者の報告の 4 項目測定。 各項目の回答オプションは 1 ～ 4 の範囲で、合計スコアは 4 ～ 16 の範囲であり、スコアが高いほど非公式のケアの質が高いことを示します。 ここでは、模範的ケア スケールのサブスケール スコアのみを提供します。
退院後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

Fogarty International Center of the National Institute of Health

捜査官

  • 主任研究者：Paul B. Perrin, Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2014年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HM20001660
  • R21TW009746 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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