Вмешательство с учетом культурных особенностей для лиц, осуществляющих уход за ЧМТ в Латинской Америке
19 сентября 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в Латинской Америке имеют высокий уровень инвалидности и крайне плохие функциональные результаты, и их неформальные опекуны играют ключевую роль в их реабилитации и уходе.
Чтобы улучшить реабилитацию после ЧМТ за счет усиленного неформального ухода, предлагаемое исследование разработает и оценит основанную на фактических данных и учитывающую культурные особенности Программу помощи в переходный период для лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с ЧМТ в Латинской Америке во время перехода пациента из больницы домой.
Это исследование позволит получить результаты, которые могут дать клиницистам эмпирически подтвержденные рекомендации относительно предоставления реабилитационных услуг с учетом культурных особенностей лиц, ухаживающих за ЧМТ, в Латинской Америке и США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения пациентов с ЧМТ:
- Выпишут домой, а не в дом престарелых
- Дайте разрешение их опекуну на участие
- Подпишите информированное согласие
- Иметь возможность общаться по телефону для сбора данных
- Возраст от 18 до 60 лет
Критерии включения лиц, осуществляющих уход
- Иметь домашний или сотовый телефон и уметь разговаривать по телефону
- Подпишите информированное согласие
- Получите не менее 13 баллов по инструменту проверки грамотности в вопросах здоровья
- Возраст от 18 до 85 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальная программа помощи в переходный период
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: 2 месяца после выписки из стационара
|
22-элементная мера бремени, о котором сообщают лица, осуществляющие уход.
Варианты ответов по каждому пункту варьируются от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на большее бремя, о котором сообщают сами участники.
Здесь представлены только общие баллы.
|
2 месяца после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцовая подшкала Care Scale-Provide
Временное ограничение: 2 месяца после выписки из стационара
|
4-элементная мера отчета пациента о качестве ухода, который он получает от лица, осуществляющего уход.
Варианты ответов по каждому пункту варьируются от 1 до 4, а общее количество баллов варьируется от 4 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество получаемого неформального ухода.
Здесь приводятся только баллы по подшкалам «Образцовый уход».
|
2 месяца после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20001660
- R21TW009746 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .