Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento culturalmente sensibile per gli operatori sanitari del trauma cranico in America Latina

19 settembre 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
I pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) in America Latina sperimentano alti livelli di disabilità e risultati funzionali estremamente scarsi, e i loro caregiver informali svolgono un ruolo chiave nella loro riabilitazione e cura. Per migliorare la riabilitazione del trauma cranico attraverso un'assistenza informale più forte, lo studio proposto svilupperà e valuterà un programma di assistenza alla transizione basato sull'evidenza e culturalmente sensibile per i caregiver informali di pazienti con trauma cranico in America Latina durante la transizione del paziente dall'ospedale a casa. Questo studio genererà risultati che possono fornire una guida supportata empiricamente ai medici per quanto riguarda la fornitura di servizi di riabilitazione culturalmente personalizzati per gli operatori sanitari con trauma cranico in America Latina e negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Cali, Colombia, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Colombia, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente con trauma cranico:

  • Verrà dimesso domiciliare e non in una casa di cura
  • Dare il permesso al loro caregiver di partecipare
  • Firma un consenso informato
  • Avere la capacità di comunicare al telefono per la raccolta dei dati
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 60 anni

Criteri di inclusione del caregiver

  • Avere un telefono in casa o un telefono cellulare e sono in grado di parlare al telefono
  • Firma un consenso informato
  • Ottieni almeno un punteggio di 13 su uno strumento di screening dell'alfabetizzazione sanitaria
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento
Programma sperimentale di assistenza alla transizione
Comportamentale: Programma di assistenza alla transizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 2 mesi di dimissione dall'ospedale
Misura di 22 elementi del carico autodichiarato del caregiver. Le opzioni di risposta per ciascun elemento vanno da 0 a 4 e i punteggi totali vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un carico autodichiarato maggiore. Qui vengono riportati solo i punteggi totali.
2 mesi di dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala di assistenza esemplare: sottoscala di fornitura
Lasso di tempo: 2 mesi di dimissione dall'ospedale
Misura in 4 item del rapporto del paziente sulla qualità dell'assistenza che riceve dal suo caregiver. Le opzioni di risposta per ciascun elemento vanno da 1 a 4 e i punteggi totali vanno da 4 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità dell'assistenza informale ricevuta. Qui vengono riportati solo i punteggi delle sottoscale Provide della Exempry Care Scale.
2 mesi di dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20001660
  • R21TW009746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Programma di assistenza alla transizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi