Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kulturfølsom intervention for TBI-plejere i Latinamerika

19. september 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i Latinamerika oplever høje niveauer af handicap og ekstremt dårlige funktionelle resultater, og deres uformelle plejere spiller en nøglerolle i deres rehabilitering og pleje. For at forbedre TBI-rehabilitering gennem stærkere uformel pleje, vil den foreslåede undersøgelse udvikle og evaluere et evidensbaseret og kulturelt følsomt overgangshjælpsprogram for uformelle plejere af patienter med TBI i Latinamerika under patientens overgang fra hospital til hjem. Denne undersøgelse vil generere resultater, der kan give empirisk understøttet vejledning til klinikere vedrørende levering af kulturelt skræddersyede rehabiliteringstjenester til TBI-plejere i Latinamerika og i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cali, Colombia, 0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva, Colombia, 0000
        • Universidad Sur Colombiana
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

TBI-patientinklusionskriterier:

  • Bliver udskrevet til hjemmet og ikke til plejehjem
  • Giv tilladelse til, at deres pårørende kan deltage
  • Underskriv et informeret samtykke
  • Har evnen til at kommunikere over telefonen til dataindsamling
  • Er mellem 18-60 år

Inklusionskriterier for omsorgsgivere

  • Har en telefon i hjemmet eller mobiltelefon og er i stand til at tale i telefon
  • Underskriv et informeret samtykke
  • Få mindst 13 på et screeningsværktøj til sundhedskompetence
  • Er mellem 18-85 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Eksperimentelt Transition Assistance Program
Adfærdsmæssigt: Overgangshjælpsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden interview
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivning fra hospitalet
22-element mål for plejepersonalets selvrapporterede byrde. Svarmuligheder for hvert emne spænder fra 0-4, og samlede score spænder fra 0-88, hvor højere score indikerer større selvrapporteret byrde. Her rapporteres kun totalscore.
2 måneder efter udskrivning fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksemplarisk Care Scale-Provide Subscale
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivning fra hospitalet
4-element mål for patientens rapport om kvaliteten af ​​den pleje, de modtager fra deres pårørende. Svarmuligheder for hvert emne spænder fra 1-4, og de samlede scorer spænder fra 4-16, med højere score, der indikerer en højere kvalitet af uformel pleje modtaget. Kun Angiv underskala-score af Eksemplarisk Care-skalaen rapporteres her.
2 måneder efter udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20001660
  • R21TW009746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Overgangshjælpsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner