Uma intervenção culturalmente sensível para cuidadores de TCE na América Latina
19 de setembro de 2017 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) na América Latina apresentam altos níveis de incapacidade e resultados funcionais extremamente ruins, e seus cuidadores informais desempenham um papel fundamental em sua reabilitação e cuidado.
Para melhorar a reabilitação de TCE por meio de cuidados informais mais fortes, o estudo proposto desenvolverá e avaliará um Programa de Assistência à Transição baseado em evidências e culturalmente sensível para cuidadores informais de pacientes com TCE na América Latina durante a transição do paciente do hospital para casa.
Este estudo gerará descobertas que podem fornecer orientações com suporte empírico aos médicos em relação à prestação de serviços de reabilitação culturalmente adaptados para cuidadores de TCE na América Latina e nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes com TCE:
- Terá alta para casa e não para uma casa de repouso
- Dê permissão para que seu cuidador participe
- Assine um consentimento informado
- Ter a capacidade de se comunicar por telefone para coleta de dados
- Têm entre 18-60 anos de idade
Critérios de inclusão do cuidador
- Ter telefone em casa ou celular e poder falar ao telefone
- Assine um consentimento informado
- Marque pelo menos 13 em uma ferramenta de triagem de alfabetização em saúde
- Têm entre 18-85 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção
Programa Experimental de Assistência à Transição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista Zarit Burden
Prazo: 2 meses pós-alta hospitalar
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Medida de 22 itens da sobrecarga auto-relatada do cuidador.
As opções de resposta para cada item variam de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga autorreferida.
Apenas as pontuações totais são relatadas aqui.
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2 meses pós-alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de prestação de cuidados exemplares
Prazo: 2 meses pós-alta hospitalar
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Medida de 4 itens do relato do paciente sobre a qualidade dos cuidados que recebe de seu cuidador.
As opções de resposta para cada item variam de 1 a 4, e as pontuações totais variam de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando uma maior qualidade dos cuidados informais recebidos.
Apenas as pontuações da subescala Fornecer da Escala de Cuidados Exemplares são relatadas aqui.
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2 meses pós-alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20001660
- R21TW009746 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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