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对拉丁美洲 TBI 护理人员的文化敏感干预

2017年9月19日 更新者:Virginia Commonwealth University
拉丁美洲的创伤性脑损伤 (TBI) 患者经历了严重的残疾和极差的功能结果,他们的非正式护理人员在他们的康复和护理中发挥着关键作用。 为了通过加强非正式护理来改善 TBI 康复,拟议的研究将开发和评估基于证据和文化敏感的过渡援助计划,以帮助拉丁美洲 TBI 患者从医院过渡到家中的非正式护理人员。 这项研究将产生的结果可以为临床医生提供经验支持的指导,为拉丁美洲和美国的 TBI 护理人员提供符合文化背景的康复服务。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cali、哥伦比亚、0000
        • Pontificia Universidad Javeriana Cali
      • Neiva、哥伦比亚、0000
        • Universidad Sur Colombiana
      • Mexico City、墨西哥、14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

TBI 患者纳入标准:

  • 将出院回家而不是去疗养院
  • 允许他们的看护者参与
  • 签署知情同意书
  • 有能力通过电话沟通进行数据收集
  • 年龄在 18-60 岁之间

照顾者纳入标准

  • 家里有电话或手机,可以打电话
  • 签署知情同意书
  • 在健康素养筛查工具上至少获得 13 分
  • 年龄在 18-85 岁之间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:干涉
实验性过渡援助计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Zarit负担采访
大体时间:出院后2个月
照顾者自我报告负担的 22 项测量。 每个项目的选项范围为 0-4,总分范围为 0-88,分数越高表明自述负担越大。 这里只报告总分。
出院后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模范护理量表 - 提供子量表
大体时间:出院后2个月
患者对其从护理人员那里获得的护理质量报告的 4 项测量。 每个项目的选项范围为 1-4,总分范围为 4-16,得分越高表示所接受的非正式护理质量越高。 此处仅报告提供模范护理量表的子量表分数。
出院后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul B. Perrin, Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2014年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月1日

首次发布 (估计)

2014年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月19日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM20001660
  • R21TW009746 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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