Une intervention culturellement sensible pour les aidants TCC en Amérique latine
19 septembre 2017 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) en Amérique latine connaissent des niveaux élevés d'invalidité et des résultats fonctionnels extrêmement médiocres, et leurs soignants informels jouent un rôle clé dans leur réadaptation et leurs soins.
Pour améliorer la réhabilitation TBI grâce à une prestation de soins informelle plus forte, l'étude proposée développera et évaluera un programme d'aide à la transition fondé sur des preuves et sensible à la culture pour les soignants informels de patients atteints de TBI en Amérique latine pendant la transition du patient de l'hôpital à la maison.
Cette étude générera des résultats qui peuvent fournir des conseils empiriquement soutenus aux cliniciens concernant la fourniture de services de réadaptation adaptés à la culture pour les soignants TCC en Amérique latine et aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des patients TCC :
- Sera renvoyé à la maison et non dans une maison de retraite
- Autoriser leur soignant à participer
- Signer un consentement éclairé
- Avoir la capacité de communiquer par téléphone pour la collecte de données
- Sont âgés de 18 à 60 ans
Critères d'inclusion des aidants naturels
- Avoir un téléphone à la maison ou un téléphone cellulaire et pouvoir parler au téléphone
- Signer un consentement éclairé
- Obtenir au moins 13 sur un outil de dépistage de la littératie en santé
- Sont âgés de 18 à 85 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Intervention
Programme expérimental d'aide à la transition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesure en 22 éléments du fardeau autodéclaré par le soignant.
Les options de réponse pour chaque élément vont de 0 à 4 et les scores totaux vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un fardeau autodéclaré plus important.
Seuls les scores totaux sont rapportés ici.
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2 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de soins exemplaires - Sous-échelle Fournir
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesure en 4 points du rapport du patient sur la qualité des soins qu'il reçoit de son soignant.
Les options de réponse pour chaque élément vont de 1 à 4, et les scores totaux vont de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité des soins informels reçus.
Seuls les scores de la sous-échelle Fournir des soins exemplaires de l'échelle de soins exemplaires sont rapportés ici.
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2 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul B. Perrin, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (Estimation)
4 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20001660
- R21TW009746 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .